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化验室解说词
尊敬的各位朋友大家上午好!
欢迎您来到***公司参观指导,我们这个部门是***公司的中心化验室,我们每一位化验员都经过专业的培训和考试,都是持证上岗,主要负责公司的原辅料、包装材料、半成品和成品的检验工作。
***公司目前生产50多个品种,有抗生素类药品、磺胺类药品及中药类产品,包括粉剂/散剂/预混剂,口服溶液剂,我们在11月8日已经顺利通过GMP验收,增加了新剂型的生产线,包括片剂/颗粒剂,消毒剂/杀虫剂,我们正在进行新剂型产品的报批工作,明年大家将会和我们的新剂型产品见面。
我们严格按照国家标准进行检验,做到不合格品不流入下一道工序,确保产品质量。
现在我们按照化验室的功能间进行介绍:
一、留样室
用于存放原料和成品的留样,以便留样观察,发现异常问题及时处理,也是保证产品质量的关键步骤之一。
二、中药检验室
用于检验中药材的质量,主要是显微镜鉴别和薄层鉴别。
三、试剂室
用于存放检验所需要的试剂,化学试剂种类繁多,我们严格按其性质(如剧毒、麻醉、易燃、易挥发、强腐蚀品等)和贮存要求分类存放,专人负责,室内严禁明火。
四、精密仪器室
高效液相色谱仪:用于药品的鉴别和含量测定,属于精密仪器,使用的是紫外检测器,灵敏度较高,用于检测有紫外吸收的药品。比如:盐酸沙拉沙星、氟苯尼考、替米考星、盐酸洛美沙星等的鉴别和含量测定。
五、仪器室
紫外分光光度计是利用物质对光的吸收现象,对物质进行定性或定量的方法。被测物质在特定波长处或一定波长范围内的吸光度或发光强度。例如甲磺酸培氟沙星可溶性粉的波长是276nm,将样品和标准品按药典规定的浓度稀释好以后测定吸光度来计算此产品的含量。烟酸诺氟沙星、盐酸洛美沙星等都是用这种方法。
红外分光光度计:主要用于原辅料的鉴别,也是鉴别原料真假的一种方法,快捷简便,容易操作。
六、天平室
称重是做分析实验的第一步,也是最关键的一步,我们只有保证了数据的精确性,才能保证分析结果的可靠性和准确性。我们这是一台万分之一和十万分之一可调电子天平,
七、理化室
包括一般鉴别试验、非水滴定、酸碱滴定、亚硝酸钠滴定等。各具体实验的前期准备工作一般都在理化室进行,例如配制溶液。通风橱的用途是:把试验中释放出来的有害气体排到室外,如实验中用到易挥发的试剂也要在通风橱内进行。
酸度计是用来测定pH值的。大家都知道PH值对药品的稳定性影响是很大的,因此我们的原料进厂后,如恩诺沙星、硫酸安普霉素等原料都要按照要求进行pH值的测定,以保证我们的产品质量。
自动水分滴定仪,简便迅速准确。有手动、自动两种操作功能,手动便于调节阀门流量大小,自动可指示终点的到达。设有终点红灯指示,蜂鸣叫声,并有自动闭锁装置。
离心机:主要是分离有沉淀的混悬液,在实验中起到辅助作用
片剂四用测定仪:主要是用于测定片的崩解时限、硬度、脆碎度、溶出度,保证产品的质量。
八、微生物室
用于大环内酯类的抗生素的含量测定,比如:红霉素、新霉素、吉他霉素、泰乐菌素等等
抗生素效价测量仪通过CCD摄像机,摄入待测的抑菌圈图像,经采集系统,输入计算机,由计算机对图像进行处理计算,并依据生物统计原理,计算抗生素效价,输出生物统计分析数据报告。本仪器测量精度高,稳定性好。
九、高温室主要仪器有:
高温炉,温度可上千度,用来做药物的灰分,炽灼残渣等检验项目;
恒温鼓风干燥箱:主要用于做普通药物的干燥失重(即我们常说的水分),可以控制在所需要的温度,保持恒温状态,里面的鼓风设计可以使干燥效果更好。
减压恒温干燥箱:用于易挥发、或高温下易发生化学变化类药品的干燥失重。
感谢您一直以来对***公司的关注和支持!***公司化验室仪器和功能间的讲解到此结束,谢谢大家!
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