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我国药品不良反应监测报告存在的问题与对策 中文摘要 药品不良反应(adverse drug reaction , ADR)是指合格药品在正常用 法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 国家食品药品监督管理局 (SFDA主管全国药品不良反应监测工作，形成了国家药品不良反应监测中心 (National Center for ADR monitorin9 , China)。以药品生产、经营和使用单 位以及个人作为网底的监测网络。 随着医学技术的进步，不良反应开始成为药品治疗的不可忽视的重要课题， 在2004年，国家食品药品监督局颁布了《药品不良反应报告与监测管理办法》， 对药品不良反应进行检测。但是，监测中心的发展与否与其自身的职责密切相关， 只有在实践中不断完善，才能保证对药品不良反应监测的有效性。 关键词：药品不良反应监测对策 药品不良反应(ADR的概念 药品不良反应(adverse drug reaction , ADR是指合格药品在正常用法用 量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 一般可以分为A型反应和B型 反应。A型反应与剂量有关，可以预测，包括过度作用、副作用、蠹性反应、首 剂反应、继发反应和停药综合征；B型反应与常规的药理作用和剂量无关，可能 涉及遗传易感性和变态反应等机制，难以预测。当不良反应致使机体某个器官或 局部组织产生功能性或器质性损害而出现一系列