生产销售不符合统一标准的医用器材罪怎样正确认定.docVIP

来源：重庆智豪律师事务所编辑：张智勇律师（重庆市律师协会刑事委员会副主任） 刑事知名律师张智勇释义生产销售不符合标准医用器材罪怎样正确定定 生产销售不符合标准医用器材罪怎样正确定定 1.行为人实施了生产、销售不符合标准医疗器材是组成本罪前提。所谓不符合标准医疗器材，是指行为人生产或销售专用于预防、诊断、治疗疾病，调节人体生理功能或替换人体器官仪器、设备、装置、器具及其辅助材料，不符合保障人体健康标准国家标准、行业标准。没有国家标准、行业标准医疗器械，注册产品标准可视为“保障人体健康行业标准”。 生产销售不符合标准医用器材罪怎样正确定定 ?2.根据刑法第145条要求，本罪原属于结果犯，即只有在对人体健康造成严重危害情况下才能组成。不过， 12月28日颁布《中国刑法修正案（四）》已将本罪修改为危险犯，即只要行为人生产、销售不符合标准医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康，就可组成本罪。 3.医疗机构或个人，知道或应该知道是不符合保障人体健康国家标准、行业标准医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害，以销售不符合标准医用器材罪定罪处罚。 生产销售不符合标准医用器材罪怎样正确定定 4.生产、销售不符合标准医疗器材，不组成本罪，但销售金额到达5万元以上或货值金额到达上述销售金额标准3倍以上，应以生产、销售伪劣产品罪定罪处罚。