某市市医药研发外包服务业务流程指南某市市商务委员会.pdfVIP

{售后服务}某市市医药研 发外包服务业务流程指南 某市市商务委员会 目录 北京市医药研发外包服务业务流程指南 1 目录2 1 部分服务外包合同登记流程 3 1.1 登记对象及范围 3 1.2 登记流程 4 2 部分药物临床、临床前研究相关审批流程 6 说明 6 2.1 进口（含港、澳、台）化学药品临床试验审批 7 2.2 进口（含港、澳、台）中药、天然药物临床试验审批 12 2.3 进口（含港、澳、台）预防用生物制品临床试验批准 17 2.4 进口（含港、澳、台）治疗用生物制品临床试验批准 22 2.5 药物非临床研究质量管理规范（GLP ）认证27 附录 1 ：我国取得药物非临床研究质量管理规范（GLP ）认证机构31 附录2 ：北京市临床试验机构名录31 3 部分实验用动物及其制品进出口流程 34 说明 34 3.1 （北京地区）出口国家重点保护野生（陆生）动物或进出口中国参加的国际公约所 限制进出口的野生（陆生）动物及其产品审核 34 3.2 出口国家重点保护陆生野生动物或者其产品审批36 3.3 进出口国际公约限制进出口的陆生野生动物或其产品审批 37 3.4 野生