完整版药品管理法20199.pptVIP

五、条款解读 五、条款解读 五、条款解读 五、条款解读 三、持有人应当报告获知的所有不良反应 。 医疗机构及个人保持原途径报告不良反应， 也可向持有人直接报告。 药品经营企业直接向持 有人报告。 五、条款解读 五、条款解读 五、条款解读 五、条款解读 五、条款解读 五、条款解读 五、条款解读 五、条款解读 五、条款解读 五、条款解读 五、条款解读 五、条款解读 五、条款解读 五、条款解读 五、条款解读 五、条款解读 新修订《药品管理法》 要点解读 2019 年 9 月 一、修订背景 2019 年 8 月 26 日，第十三届全国人大常委会第 十二次会议表决通过新修订的《中华人民共和国 药品管理法》。新修订《药品管理法》共计十二 章一百五十五条，将于 2019 年 12 月 1 日 起施行。 现行《药品管理法》于 1984 年制定， 2001 年 作了一次全面修订。 二、修订原则 1 、全面贯彻落实 “ 四个最严 ” 要求； 2 、明确保护和促进公众健康的药品管理 工作使命； 3 、坚持风险管理、全程控制、社会共治 的基本原则； 4 、坚持以人为本、坚持问题导向、坚持 尊重规律、坚持国际视野、坚持改革创新、 坚持科学发展的鲜明立场、根本遵循和基本 要求。 三、总体思路 巩固改革成果 ，将药品领域改革成果和行之有 效的优势法上升为法律，为公众健康提供更有 力的法治保障。 聚集问题 ，就药