能力验证计划.pdfVIP

能力验证计划 一、能力验证的作用与目的 能力验证实际上是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进 行考核、监督和确认的一种验证活动。 1 确定实验室所从事检测与校准、检定工作的能力，监控实验室的持续能 ○ 力。可起到确保实验室维持较高的检测与校准、 检定工作水平的作用， 也有利于 实验室的自我评定。 2 通过能力验证活动识别实验室存在的问题并制定相关的补救措施，这些 ○ 措施可能涉及诸如人员行为、 方法或仪器的校准等问题， 以此，对实验室的质量 控制及管理起到补充、纠正和完善的作用。 3 为评审员和技术专家补充了对实验室进行现场评审考核的依据和手段。 ○ 4 可以为确定某些新的检测和测量方法的有效性和可比性、识别实验室间 ○ 的差异、确定某种方法的性能特征、 为标准物质赋值并评估它们在特定检测和测 量程序中使用的适用性等目的提供信息。 5 通过能力验证活动，使客户对实验室持续地出具可靠检测或校准结果加 ○ 强了信任，也增强了实验室的信心。 能力验证活动， 对完善和强化实验室质量管理体系， 增强和提高实验室的市 场竞争力具有重要的实际意义。 二、能力验证的依据 国家质量技术监督局批准发布的国家标准《 GB/T 15483.1-1999 利用实验室 间 比对 的 能 力 验 证 第 一 部 分 ： 能 力 验 证 计 划 的 建 立 和 运 作 》、《GB/T 15483.1-1999 利用实验室间比对的能力验证 第二部分：实验室认可机构对能 力验证计划的选择和使用》 三、能力验证的类型 确定实验室在特定领域的检测、 测量和校准能力而设计和运作的实验室间比 对，称为能力验证计划。 这一计划可覆盖某个特定类型的检测， 或对某些特定的 产品、项目或材料的检测。 显然，所涉及的能力验证技术， 根据被测物品的性质、 所用的方法和参加实验室的数目， 会随之发生变化。 但大部分能力验证活动具有 以下的共同特征： 将一个实验室所得的结果， 与其他一个或多个实验室所得的结 果进行比对。在某些计划中， 参加实验室之一可能具有控制、 协调或参考的功能。 最常用的能力验证计划有以下六种类型： 实验室间校准计划 ( 测量比对计划 ) 、实 验室间检测计划、分割样品检测计划、定性计划、已知值计划、部分过程计划。 本实验室所采用的能力验证计划是实验室间检测计划。 实验室间检测计划是 从材料源中随机抽取次级样品， 同时分发给参加检测的实验室共同进行检测。 该 技术有时这种方法有时也用于实验室间测量比对计划。 完成检测后， 将结果返回 协调机构与指定值或公议值相比对以表明实验室和整体组织的性能。 提供的整批检测物品， 分发之前已经进行均匀性和稳定性检验， 以确保整批 检测物品是均匀的， 而以后识别出的任何极端结果均不能归因于检测物品的有显 著变异。 认可机构、 法定机构和其他组织在检测领域应用能力验证时， 通常采用该类 型的实验室能力验证计划。所用的被测物品有食品、液体、水、土壤、空气及其 他环境物质。在某些情况下，被测物品是已建立的 ( 有证 ) 参考物质的分离部分。 四、能力验证计划的实施 (1) 参加能力验证 参加能力验证， 对于已获认可和申请认可的实验室是强制性的。 实验室可以 书面形式申请暂不参加某一能力验证计划，