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环境监测检验报告书
文件编码： 第 1 页
共 1 页
制定人 / 日期： 审核人 / 日期： QA审核/ 日期： 批准人 / 日期：
监测区 监测日
域 期
监测状 报告日
态 期
3
最大允许数 /m 微生物最大允许数
换气次
技术要 照度（lx ）关
温度湿度 数 （次/
求 沉降菌 / 3 键点
≥ ≥5um 浮游菌 /m 小时）
皿
100 级 ≤3500 0 工艺要求 ≤1 ≤5 - ≥300
10000
≤350000 ≤2000 工艺要求 ≤3 ≤100 ≥25 ≥300
级
100000
≤3500000 ≤20000 工艺要求 ≤10 ≤500 ≥15 ≥300
级
静压差 不同级别洁净室（区）之间、洁净区与非洁净室（区）与室外大气≥ 10；同级别不同房
Pa 间压差梯度≥ 5
监测仪
CLJ-3160 型尘埃粒子计数器、 JYQ-IV 型浮游微生物采样器、风速仪、电热恒温培养箱
器
监测方
按相应操作 SOP进行监测操作
法
检验依
中华人民共和国国家标准医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测定方法 GB/T16292-2010、
据 医药工业洁净室 （区）沉降菌 （浮游菌）的测定方法 GB/T16294-2010 （GB/T16293-2010）
监 测 结 果
（备注：下表各项监测结果填写： 如实填写检测数据； 本次监测未进行的项目填 “-- ”，
在线打印记录及培养结果照片附于检测报告后）
悬浮粒子数
要 微生物
/m3 换气次
求 静压值 温度 湿度 照度
监测点 数（次 /
级 （Pa
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