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PAGE 10 PAGE 31 质量记录表 管理体系内部核查表 审核时间： 审核组长： -审核成员： 控制编号： 一、和校准实验室能力认可准则（CNAS-CL01:2018） 条 款 审 核 内 容 检查方法 审核记录 受审部门 通用要求 4.1 公正性 4.1.1 实验室应公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性。 查质量手册 质量手册上有公正性声明，并能从组织结构和管理上保证公正性。 总工办、总经理办公室 4.1.2 实验室管理层应作出公正性承诺。 查质量手册 查质量手册（第G版）中第3页有公正性和诚实性声明。 总工办、总经理办公室 4.1.3 实验室应对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性。 查质量手册 查质量手册（第G版）中第4.3条规定：本公司应对检验活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性。 总工办、总经理办公室 4.1.4 实验室应持续识别影响公正性的风险。这些风险应包括其活动、实验室的各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险。然而，这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。 注：危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销（包括品牌）、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。 查质量手册 查质量手册（第G版）中第4.1.4条规定：本公司应持续识别影响公正性的风险。这些风险应包括检验活动、本公司的各种关系，或者本公司人员的关系而引发的风险。 总工办、总经理办公室 4.1.5 如果识别出公正性风险，实验室应能够证明如何消除或最大程度降低这种风险。 查质量手册 查质量手册（第G版）中第4.1.5条规定：如果识别出公正性风险，本公司应能够证明如何消除或最大程度降低这种风险，并制定了217-18《实验室安全与内务 风险管理程序》。 总工办、总经理办公室 4.2保密性 4.2.1 实验室应通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。实验室应将其准备公开的信息事先通知客户。除客户公开的信息，或实验室与客户有约定（例如：为回应投诉的目的），其他所有信息都被视为专有信息，应予保密。 查质量手册、程序文件 1、查质量手册（第G版）第4.2.1条规定实验室应通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。实验室应将其准备公开的信息事先通知客户； 2、查有202-18《保护客户机密信息和所有权程序》。 总工办、总经理办公室 4.2.2 实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，应将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律禁止。 查质量手册 查质量手册（第G版）第4.2.2条规定实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，应将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律禁止。 总工办、总经理办公室 4.2.3 实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，应在客户和实验室间保密。除非信息的提供方同意，实验室应为信息提供方（来源）保密，且不应告知客户。 查质量手册 查质量手册（第G版）第4.2.3条规定公司从客户以外的渠道获得的有关客户的信息应作为机密。 总工办、总经理办公室 4.2.4 人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人，应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外。 查质量手册 查质量手册（第G版）第4.2.3条规定人员应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外。 总工办、总经理办公室 结构要求 5. 结构要求 5.1 实验室应为法律实体，或法律实体中被明确界定的一部分，该实体对实验室活动承担法律责任。 注：在本准则中，政府实验室基于其政府地位被视为法律实体。(CNAS-CL01:2018) 查质量手册 查质量手册（第G版）第5.1条明确规定本公司为法律实体，对检验活动承担法律责任。 总工办、总经理办公室 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。 a) 实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。 b)实验室为独立法人机构时，或校准业务应为其主要业务，或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。 c)实验室是某个组织的一部分时，申请的或校准能力