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保健食品册技术审评 程序、有头规定及要点 国家食品药品监督管理局保健食品审评中心 主要内容 保健食品注册管理机构简介 保健食品注册申请与审批程序 保健食品注册技术审评依据 保健食品注册审评要 保健食品注册管理机构简介 1、注册管理部门及其相关机构 2、国家食品药品监督管理局保健食品审评中心简介 a.主要职责 b.内设机构 保健食品注册管理部门及其相关机构 SFDA 食品许可司 一食拉 SFDA 保健食品审评中心 国家食品药品监督管理局保健食品 审评中心简介 主要职责 负责组织保健食品的技术审查和审评工作 ②配合国家食品药品监督管理局制定或修订 保健食品技术审评标准、要求及工作程序 协助国家食品药品监督管理局制定保健食品 检验机构工作规范并进行检查 ④承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项 国家食品药品监督管理局保健食品 审评中心简外 保健食品一处 保健食品二处 保健食品三处 负责保健食品产品配方的技术审评;负责保健食品功能学理学负黄保健食品生产工 负责保健食以中进度协调安全计价资并的术审评,质量标准和功成份的技术审评 制定保 见的审核;保健食毛的术审 负责上报产品的审核 负责变更、技术转让等产品的审核 保健食注册申请与审批程序 研试\申受技行 术」政 审/审 发验/请理评查 申请人 确定检 验机构 申请人产育。sHDA A 试验 安全性毒理学试验 功能学试验 功效成分或标志性成分检测 卫生学试验 稳定性试验 注:进口产品试验必须由指定机构完成 受理 形式审查 现场核查(样品试制现场、试验现场) 抽取检验样品送检,进行样品检验和复核 检验 最终提出审查意见 注:进口产品的受理由国家局负责 技术审评 什么是保健食品技术审评?