药品经营企业计算机系统介绍精编.ppt

新版GSP培训 药品经营企业计算机系统 唐竹 2013年5月 计算机系统要求背景 2计算机系统基本要求 3计算机系统配置要求 计算机系统管理控制 o1计算机系统需求背景 o许可准入的要求 o电子监管的要求 0企业发展的要求 o1.1许可准入的要求 《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》(国食 药监市[2004]76号) 第十七条具有专用的计算机和服务器中央数据 处理系统,并运用该系统对在库药品的分类、存放 和相关信息的检索以及对药品的购进、入库验收、 在库养护、销售、出库复核进行记录和管理,对质 量情况能够进行及时准确的记录。 1.2电子监管的要求 ★国家局电子监管的要求 药品安全十二五规划,加快监管信息化建设。 。电子监管的要求关于实施药品电子监管工作有关问题的通知 (国食药监办[2008]165号) 特殊药品及血液制品、疫苗、中药注射剂、第二类精神药品 。关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知。2010.5 关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知。 全品种、全过程(批发“见码必扫”,零售全覆盖) 虽然各法规文件的要求描述各不相同,但基本要求是 致的 ◎能覆盖企业药品经营购销存全过程;连锁企业还应与 门店联网 ◎整个过程符合GSP要求,与企业管理要求相适应,各 项记录内容真实完整,相关数据准确安全; ◎各岗位人员能熟练操作信息系统; ◎能接受监管部门的监管。 13企业发展的要求 企业组织结构优化 ¤实现信息动态交流 提高企业决策水平 发展为前 提高员工工作效率 降低企业运营成本 提高企业管理水平 提高质量促进销售 o2.计算机系统应用现状 o企业之间信息化管理差异较大、总体程度不高 o缺乏专业技术人员、系统流程管理的人员 ◎对企业信息化建设的认识不够,硬件投入大,软件 投入少 ◎质量管理人员计算机应用能力亟待提高 标准规范程度低 o3.计算机系统配备现状 ◎大多数药品批发企业均已配备计算机系统,药品零 售企业配备计算机系统的较少; 各企业因管理需求、经营品种、历史沿革等条件不 同,配备的计算机系统软、硬件条件千差万别 市场上的医药经营管理软件良莠不齐,导致计算机 系统管理水平各不相同 o4.计算机系统的作用 o提高企业管理水平 o提供企业工作效率 规范企业经营、质量管理 o为数据共享提供便利 o便于监管