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预后研究证据评价 Evidence-based prognosis (P111) 首都医科大学 流行病与卫生统计学系 杨兴华 主要目标 1.能准确提出预后问题 a Formulate a precise question relevant to a prognosis study 2了解预后研究的相关术语 Recognize the terminology associated with studies of prognosIs 3.正确使用预后文献的检索方法 a Utilize the methodologic filters associated with prognosis literature searches 4.掌握高质量预后研究设计的主要特点(真实性) Describe the main characteristics of a rigorous prognosis study 5.了解怎样构建病人咨询信息,即如何使用预后证据结合 病人的具体情况回答病人的预后问题 预后的案例 名45岁的女性来做常规检査,她最近刚搬 到这座城市并加入我们的诊所。她身体状 况良好,不用任何药物,既往史无特殊异 常。心脏检査时,听诊提示二尖瓣脱垂合 并二尖瓣反流,包括心率在内的其他检查 均无异常发现。进一步询问病史,病人说 她原来的家庭医生就说过她的心脏有杂音 她问是否应关注这个杂音? 提出的预后问题 ■对于一个无症状二尖瓣脱垂的45岁妇女, 发生心脏事件或死亡的风险有多大? 检索数据库: PubMed clinical queries 检索词: Prognosis specificit ■找到一篇与此问题相符的队列研究文献 预后报告的类型 最佳证据:预后研究的系统综述 因为系统综述很少,所以这里主要讲单个 研究证据的评价 队列研究是回答预后问题的最佳设计 随机对照试验也能提供预后的信息 罕见疾病:病例对照研究 诊断预后综合信息:临床预测指南 预后的证据真实吗? 所限定的有代表性的病人样本是否处于病程的共 同阶段? 对研究患者的随访时间是否足够长?随访是否充 分完整 ■结局的确定是否应用了盲法? 如果确定了不同预后的亚组:有没有对重要的 预后因素做出调整?有没有在另一独立的测试 患者中校验? 预后研究真实性评价 、有代表性的病人样本是否处于病程的共同阶段? 理想的预后研究包括所有患病人群,从最初发病就开始研究 预后研究中还应描述诊断疾病的标准 起始队列(刚开始出现临床表现就进入观察)是最佳的 同一阶段的病人硏究结果易于解释,否则难以解释 通常能在一篇文章的摘要和方法部分找到 有关的研究类型和抽样方法的信息。 2、对研究患者的随访时间是否足够长?随访 是否充分完整? 两种结局:康复\另一种疾病结局 随访期过短时结局没有完全出现 随访充分完善? 建议:5和20法则 ■敏感性分析:最好最坏分析