滴眼液成分特点对泪膜的效应.docxVIP

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滴眼液成分特点对泪膜的效应 滴眼液成分特点对泪膜的效应 M. Guillon 1, P. Chamberlain Optometric Technology Group 1,MG Marks 2,JM Stein 2 ; 2 美国德克萨斯州沃斯堡 1 英国伦敦 Alcon Research Ltd 摘要 目的 测量眼用润滑剂改善泪膜不稳定患者泪膜的效应,并基于以下假设进行检测: 1. 0.1% 玻璃酸钠 滴眼液( Hylocomod )和聚乙二醇 / 丙二醇( PEG/PG )滴眼液( Systane TM) ,除了能够增加泪 液量外,还可改善泪膜; 2. 聚乙二醇 / 丙二醇( PEG/PG )滴眼液具有更为持久的效应。 方法 15 名泪膜不稳定患者(泪膜破裂时间 [TFBUT]10s :最低人群比例为 33% )纳入了本次随机双 盲交叉研究,采用一种宽场非侵入性技术测量泪膜破裂时间。每只眼均滴入一滴滴眼液,用 TearscopeTM 非侵入性光学系统和裂隙灯生物显微镜观察系统,每隔 30min 进行一次分析,总 计持续 120min 。 结果 通过测量泪棱镜高度,接受评价的泪液量在滴用前后的所有时间点均相似( p0.05 )。对滴用 前后的 TFBUT 比较如下: 1. 0.1% 玻璃酸钠滴眼液在滴用后 TFBUT 平均延长 17%-43% ,该延 长仅在 120min 时具有统计学显著性( p=0.005 );2. PEG/PG 滴眼液在滴用后的平均延长量为 37%-77% ,该延长量在所有时间点均具有统计学显著性( p=0.024 至0.001 ); 3. 在 120min 时, PEG/PG 滴眼液与玻璃酸钠相比泪膜显然更为稳定( TFBUT 最小值分别为 9.2s 和 6.8s , p=0.032 ; TFBUT 中间值分别为 14.0s 和 10.7s , p=0.036 )。 PEG/PG 滴眼液的脂质层厚度明 显高于玻璃酸钠并且在 120min 时具有显著性( p=0.035 )。 结论 在泪膜不稳定患者中,聚乙二醇 /丙二醇( PEG/PG )滴眼液与玻璃酸钠滴眼液相比,更能对泪 膜产生显著的,更强更持久的效应。尤其在滴用后 120min 时,聚乙二醇 /丙二醇( PEG/PG )滴 眼液产生的脂质层显著更厚,并且 TFBUT 更长。 滴眼液滴注使用常规滴眼液轻丙甲纤维素使用常规眼音VISCOTEARSft 胶OPTREXHR用沼沽 JM使用其它眼部治疗OPTREXR35入选35天洗悦期3-5天洗悦期 滴眼液滴注 使用常规滴眼液 轻丙甲纤维素 使用常规眼音 VISCOTEARSft 胶 OPTREXHR用沼沽 JM 使用其它眼部治疗 OPTREXR35 入选 35天洗悦期 3-5天洗悦期 方法学 人群 ?非接佢镜使用者 ?低泪膜稳定性 NIBUT中位值 3.5s8.0s N=15 50±15 岁 严68岁 男性=3 女性=12 44±21 岁 51±14 岁 测疑 在潘注前 主观接纳 体内可漫性 主观客观 在潦注后 体内可湿件 客观(数字录像) 5,10, 15, 20, 30, 60, 90, 120min 主观 30, 60f 90, 120min 主观接纳 5,10, 15, 20, 30, 60, 90, 120min 泪膜非侵入性评价 泪簽童 ?泪技钱高度 泪谟稳定性 ?破裂待性 ?非禺入性泪茂破裂时间(NIBUT) NIBUT星小值 NIBUT中间值 泪膜结构 ?脂质混合翹! ?水样层厚度 网状不栽則状侑色 网状 不栽則状 侑色 缺失 边缓可见 当前边绫不可见 测试产品 测试 对照 聚乙二养/ 聚乙二养/丙二醇 (Systane 眼扳〉 泪膜稳定性 0.1%透明质酸钠 (Hylocomod 滴眼扳) ■淅次榭试港访之闿用拿支色後的无朗築列盐金(Chauvin) 加 NIBUT NIBUT中间值 NIBUT最小值 —子~~ r —子~~ r e^gyTX T60 T90 T120 ]N?UT =$a券 pa38f 0040 0.381 0 439 0.035 M HYLOCOMOD ■ SYSTANE ■ ui o o o o 号基线询比较:具有£25^) T60~T90 T120 HYLOCOMOD 0.001 0.076 0.83 0.001 SYS1ANE 0.001 0 (X)8 O.OOlP0.001 T60 T90 T120 -MBIT ?^3Kp2 0123~0276 0^5 0339 0032 14 12 10 A l3U T50- ■ n ■ T1 ~ I l^v IHYLOCOMOD 0.126 0.126 0.093 0.005 J SYSTANE ■ 0.002 0.

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