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- 2020-09-13 发布于天津
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医疗器械产品技术要求隔离衣产品型号规格及其划分说明型号规格划分说明产品型号按隔离衣结构形式进行划分规格按隔离衣的尺寸进行划分医疗器械产品技术要求理体式隔衣分埠式扁离衣心理体式隔衣分埠式扁离衣心性能指标外观隔离衣应干燥清洁无霉斑表面不允许有裂缝孔洞等缺陷隔离衣连接部位采用缝纫的加工方式缝纫的针距每应不得少于针针线迹应均匀平直不得有跳针装有拉链的隔离衣拉链不能外露结构隔离衣由连帽上衣裤子组成可分为连体式结构和分身式结构连体式和分身式结构分别见图图隔离衣的结构应合理穿脱方便结合部位严密袖口脚踝口采用弹
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医疗器械产品技术要求:
隔离衣
1 ?产品型号/规格及其划分说明
1.2型号/规格划分说明:
产品型号按隔离衣结构形式进行划分,规格按隔离衣的尺寸进行划分
医疗器械产品技术要求:
rai理体式隔療衣w分埠式扁离衣心■■Wk
rai理体式隔療衣
w分埠式扁离衣
心■■
Wk
2 ?性能指标
外观
2.1.1隔离衣应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有裂缝、孔洞等缺陷。
2.1.2隔离衣连接部位采用缝纫的加工方式。缝纫的针距每 3 cm应不得少于6针针,线
迹应均匀、平直,不得有跳针。
2.1.3装有拉链的隔离衣拉链不能外露。
结构
2.2.1隔离衣由连帽上衣、裤子组
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