制药设备应用技术 培养基实罐灭菌方法及设备 培养基实罐灭菌方法及设备.pptx

制药设备及技术;目 录;一、讲授内容; 生物制药基本过程如图所示，主要生产设备包括培养基配制及灭菌设备、空气预处理及灭菌设备、生物反应器和分离提取设备。 ;①含有合适的营养物质； ②合适的pH； ③经灭菌后才能使用。由于大规模的微生物、动植物细胞培养都是纯种培养过程不允许有杂菌污染，所以要对培养基设备进行灭菌。;一　培养基实罐灭菌操作 ;一　培养基实罐灭菌操作;2.实罐灭菌的操作 实罐灭菌操作就是用表压0.3～0.4MPa的饱和蒸汽将培养基灭菌的过程。 ;2.实罐灭菌???操作 图中，Ⅰ～Ⅳ阶段温度与时间的关系如下：;) ;根据对数残留公式，实罐灭菌所需的理论时间可以用下公式计算： ;K与温度和被杀灭菌的种类有下列关系 A-----系数， K与温度和被杀灭菌的种类有以下关系： K=Ae-E/(RT) 式中，A----系数，S-1； E----灭菌所需活化能，J/mol; R---气体常数，8.314J/mol; T---热力学温度，E=284219.12J/mol。 在微生物发酵行业中一般设灭菌前每毫升培养基中含耐热菌的芽孢为2×107个，一般计算中以培养基中最难杀灭的一种耐热杆菌的芽孢作为杀灭对象来估计灭菌时间，这样A=1.34×1036S-1，E=284219.12J/mol。T＝121℃时，代入公式K=Ae-E/(RT) ， 计算得K值为0.0281(S-1)。 ;[例3-1]有一个发酵罐，内装培养基50m3,采用实罐灭菌，灭菌温度是121℃，问灭菌需要多长时间？ 解：按灭菌前每毫升培养基中含耐热菌的芽孢为2×107个，可得 N0=50×106×2×107=1×1015(个) NS=0.001(个) τ=(2.303/K) × lg (N0/NS)=(2.303/0.0281) ×lg(2×107/0.001)=1475.2(s)=24.6(min) 但是如果发酵罐的体积超过40m3时，由于这时加热升温阶段时间就很长，必须要考虑加热升温阶段的灭菌效应，而且培养基达到灭菌保温时间后，由灭菌温度冷却到发酵培养温度的过程也有灭菌作用，所以在灭菌操作时不要再人为增加灭菌的时间，以免造成培养基成分的破坏太多，导致发酵单位下降。 ;目 录