XX医院超药品说明书用药的管理规定.docVIP

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2020-09-12 发布于四川
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XX医院超药品说明书用药的管理规定.doc

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1 医生应按照药品说明书使用药品。 2 只有在同时满足以下情况时，方可考虑使用药品说明书以外的用药： 2.1 无合理的可替代药品； 2.2 用药目的不是实验研究； 2.3 保护病人知情权； 2.4 要有充分的文献报道。 3 在临床实践中确实需要超药品说明书用药时，医师首先应向临床药学室提交《超药品说明书用药申请表》（纸质版和电子版），并同时提交该药品超说明书用药的循证医学依据，经临床药学室核准，药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事会）审核批准、备案后方可使用。 4 我院对超药品说明书用药进行分级管理： 4.1 A级：教科书、诊疗指南推荐或大规模随机对照临床病例研究等证实临床安全有效的 4.2 B级：已提交申请但未被我院药事会审核通过的、只在权威杂志报道的个案、或小样本临床试验证实安全有效等循证医学依据不充分的； 4.3 C级：除A、B （详见院内网—药学天地—合理用药栏） 5 经药事管会审核批准的A级超药品说明书用药，医师应告知病人及家属，知情后方可使用。B级超药品说明书用药，如符合本规定第2条，医师应详细告知患者及家属，签署知情同意书后方可使用。C级超药品说明书用药不允许使用。 6 医师应根据临床实际情况审慎决定患者是否要超药品说明书用药，详细告知患者并记录在病历中，经患者知情同意后方能医嘱给药，并应密切观察、随访，发现药物不良事件及时报告处理。 7 医师应提前告知患者在药房取药时，会被要求签字确认同意超药品说明书用药。 8 药师应详细按医嘱交代超药品说明书用药的用法用量及注意事项，并将患者签字同意标签贴在处方相应位置保存备查。获经批准院长日期