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. 制药设备与工程设计考试答案 综合练习题 填空题 1. 药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》 （GMP） 。 2. GMP 的基本点是 为了要保证药品质量 ，必须做到防止生产中药品的混批、混杂污 染和交叉 污染，以确保药品的质量。 3. 对制药设备进行功能设计，其功能包括： 净化功能、 清洗功能、 在线监测与控制功能 和安 全保护功能 4. 破碎的施力包括： 压缩、 冲击、剪切、弯曲和摩擦等 5 种类型。 5. 气流磨包括 扁平式气流磨、 循环式气流磨、 对喷式气流磨和流化床对射磨 等 4 种类型 6. 颗粒分级可分为 机械筛分和 流体分级两大类。 7. 湿法制粒包括： 挤压制粒、 转动制粒、 搅拌制粒 和 流化制粒 。 8 流体输送通过向流体提供 机械能 的方法来实现。流体获得机械能之后常表现为 压 力提高（静压头升高） 。 9. 搅拌机施加于液体的作用力使液体产生 径向流 、 轴向流和 切向流等三种基本流 型。 10. 中药制剂的浸出通常采用 煎煮法 和 浸渍法 等。 （渗漉法、 回流提取法、 水 蒸气蒸馏法等） 11. 按浸出方法进行分类，浸出设备有 煎煮设备 、 浸渍设备、 渗漉设备 和 回 流设备 。 12. 结晶过程包括 成核过程 和 晶体成长 过程。 13. 结晶方法包括 蒸发结晶法 、 冷却结晶法 和加入第三种物质改变溶质溶解度结 晶法。 14. 结晶一旦开始，溶液的温度出现上升的原因是 放出结晶热 。 15. 片剂的制备方法包括 湿法制粒压片、 干法制粒压片 和 （粉末或结晶）直接压 片 。 16. 包衣方法主要有 滚转包衣法（普通滚转包衣法、埋管包衣法、高效包衣法） 流化 包衣法 、 和 压制包衣法 。 17. 根据胶囊的硬度和封装方法不同，可将胶囊剂分为 硬胶囊剂 和 软胶囊剂 两 种。 18. 软胶囊剂用 滴制法 或 滚磨压制法 将加热熔融的胶液制成胶皮或胶囊，并在囊 皮未干之 前包裹或装入药物。 19. 注射用制剂按分散系统分包括 溶液型（水溶性注射剂和非水溶性注射剂） 、 混 悬型 、 乳剂型注射 剂及临前配置成液体的注射用无菌粉末 等。 20. 目前我国液体制剂用安瓿的规格有： 1mL 、2mL 、5mL 、 10mL 和 20mL 五 种。 .. . 21. 灌封区域 是整个注射剂生产车间的关键部位，应保持较高的洁净度。 22. 药品包装分为 单剂量包装 、 内包装 和 外包装 三类。 23. 袋成型装置的主要部件是 制袋成型器 ，它使薄膜由平展逐渐形成袋型，是制袋的 关键部 件。 24. 纵封滚轮有两个作用是对