委托加工生产合同(3).pdfVIP

. 委托加工生产合同 委托方 : 贵州宏奇药业有限公司（称“甲方”） 法定代表人：王海波 地址： 电话：0851-5866831 受托方 ( 加工方 ) ：贵州神奇药业股份有限公司（称“乙方”） 法定代表人： 地址： 电话： 按照国家药品委托生产加工有关法律、法规，经甲乙双方协商，甲方就 委托乙方加工生产产品达成如下协议。 第一条 药品委托生产加工范畴 1、产品品名 : 芪斛楂颗粒 2、产品规格为： 10g/ 袋 3、包装规格： 10g×9 袋× 120 盒/ 件 第二条 委托加工订单 1、甲方根据市场销售情况， 于每月 25 日前以书面或传真形式向乙方提供次月订 单，明确订单的数量和供货时间， 乙方如有异议，应在接订单后 3 日内书面提出， 否则，视为同意。 2、乙方按确认的订单提供产品给甲方，乙方可视具体情况制定生产计划，生产 时间由乙方按排，但不能影响甲方提货时间。如有特殊原因，经双方协商，经由 双方同意后，乙方方可调整甲方提货时间。 3、乙方应依据提货时间拟定的生产计划与甲方作好沟通，甲方提前作好原、辅 料和包装品的采购并保证生产需求。 4 、乙方应保质保量按时将加工好的产品提供给甲方。 第三条 加工产品质量及责任 1、甲方向乙方提供必要的技术培训，并派出生产技术人员和质量监督人员，指 导监督生产，确保乙方能按照药品注册标准和其他法定要求正确实施委托品种的 生产检验操作。 2、乙方按照国家药品委托生产加工有关法规和甲、乙双方确认的质量标准、产 品工艺、制定的各种原、辅料、中药材、包装材料、中间品、半成品及成品的内 控质量标准组织生产和检验， 乙方确保每秕产品都已按照药品注册的要求完成生 产和检验。 . . 3、乙方质量保证部负责对委托生产的品种的原、辅料、包装材料及委托生产品 种的半成品、 成品进行取样、 检验， 同时负责对不合原辅料、 包装材料、 中间体、 半成品、产品及偏差进行处理，并负责留样与保管。 4 、产品的质量控制，（包括原、辅料、包装材、中间体、半成品、产品的贮存 条件、生产过程、物料损耗）由乙方进行，并经乙方检验合格后由乙方质保部签 字放行后再由甲方质量授权人审核签字放行。 5、乙方负责对委托生产品种的批生产记录、批检验记录和发运记录及样品的归 档保存，记录保存至产品有效期后一年。 甲方随时有权对上述记录和留样样品进 行调阅和检查。 出现质量投诉、 怀疑产品有质量缺陷或召回时， 甲方有权随时查 阅所有与评价产品质量相关的记录。 6、甲方给乙方物料损耗规定如下：内包材不得过 10%，小包装不得过 3%，外箱 和说明书不过 0.1%，（如果是供应商提供的原、辅料、包装材料有质量问题乙 方有权退给甲方，由甲方处理），生产过程有主观质量判决问题，由双方协商， 协商不下时由甲方质量监督人员作最终判定。 7、甲方有权对乙方进行现场进行检查和质量审计，乙方有义务协助完成。 8、乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响和活动 9、乙方有义务接受药品监督管理部门的检查 10、中间产品、半成品、待包装产品、成品适用于预定用途，乙方不得流入市场 或作它用。 第四条 原、辅料及包装材料供应 1、产品的商标图案、标识设计图案和外包装设计图案由甲方提供给乙方，这些 图案及其组合的知识产权属于甲方所有， 乙方不得在甲方产品以外的任何场所使 用或许可他人使用。 2、甲方全面负责采购加工产品所需的原、辅材料和包装材料，乙方负责检验， 并确保所采购的原、辅材料、包装材料符合相关的质量标准要求。 3、乙方应保管好甲方原、辅料、包装材料，包装纸箱、标签等适用于预定用途， 不能流入市场或作它用。不合格产品，包装材料等由乙方销毁。 第五条 产品交付与验收 1、产品实行甲方自行提货，交付地点为乙方工厂仓库，物流运输由甲方负责， 乙方负责装车。 2、产品交货按甲方订单履