卫生行政许可程序.docxVIP

卫生行政许可程序 一、卫生行政许可发放程序 （一）、依据和范围 1、食品 依据 《中华人民共和国食品卫生法》 范围 从事食品生产经营的单位和个人； 职工食堂； 食品卫生法规定需要批准的食品、食品用产品； d．省级卫生行政部门规定的其他应当发证的单位。 2、公共场所 依据 《公共场所卫生管理条例》 《公共场所卫生管理条例实施细则》 范围 宾馆、饭馆、旅店、招待所、车马店、咖啡馆、酒吧、茶座； 公共浴室、理发店、美容店； 影剧院、录像厅（室）、游艺厅（室）、舞厅、音乐厅； 体育场（馆）、游泳场（馆）、公园； 展览馆、博物馆、美术馆、图书馆； 商场（店）、书店； 1 / 8 候诊室、候车（机、船）室、公共交通工具。 3、化妆品 依据 《化妆品卫生监督条例》 《化妆品卫生监督条例实施细则》 范围 化妆品生产企业 抑制粉刺类化妆品 4、消毒产品 依据 《中华人民共和国传染病防治法》 《消毒管理办法》 范围 生产、经营、使用消毒药剂、消毒器械和一次性使用医疗、卫生用品 的单位和个人。 5、供水单位 依据 《生活饮用水卫生监督管理办法》 范围 供水单位、 二次供水清洗消毒单位 涉及饮用水卫生安全产品生产、经营单位。 2 / 8 6、职业卫生 依据 《中华人民共和国职业病防治法》 范围 国内首次使用或者首次进口与职业病危害有关的化学材料， 使用单位 或进口单位按照国家规定经国务院有关部门批准后。 7、放射工作单位 依据 国务院 44 号令《放射性同位素和射线装置放射防护条例》 GB4792-1984《放射卫生防护基本标准》 范围 从事生产、使用、销售放射性同位素与放射线装置的单位和个人。（二）告知、承诺、申请登记 1、卫生行政部门应当以书面形式向申请人告知卫生行政许可须知及 其相关的法律、法规、标准、行为规范和其应当承担的法律责任。 2、申请人填写申请登记表并签名。 3、申请人应当向卫生行政部门作出遵守法律、法规、规范的承诺， 保证其提供的资料准确、真实、合法、有效。 4、卫生监督机构经办人将申请人填写登记表内容与所提供的资料核 对无误后予以登记并签名。 （三）受理 卫生监督机构应当自收到申请登记之日起七日内，作出以下处理决 3 / 8 定： 1、符合申请资格且资料齐全的 ( 按第二章有关章节的要求 ) ，书面通 知申请人 ( 出具受理申请通知书 ) 予以受理并确定承办人员； 2、不符合申请资格的， 书面通知申请人不予受理 ( 出具不予受理申请 通知书 ) ； 3、符合申请资格但资料不全的， 书面通知申请人限期补全 ( 出具补正 申请通知书 ) 。逾期不补全的，视为未申请。 （四）审核 受理申请后，卫生监督机构应当依照法律、法规、规章、规范性文件 和卫生标准、卫生要求的规定，对申请人提供的材料进行审核，并根 据需要进行现场审查。 1、资料审核 2、现场审核 现场审查前，承办人员应当做好下列工作： 熟悉和了解现场审查的有关内容及申请人的有关情况； 携带现场审查所需的专业测试工具、设备及取证工具、设备； 携带现场审查所需的文书。 现场审查时，承办人员应当按照下列要求进行： 人员不少于两人，并出示证件、表明身份、说明理由； 听取申请人对场所分布情况、 周围环境特点、 生产经营情况和自身卫生管理制度介绍； 以生产经营流程为序， 对各个环节的卫生状况， 包括产品卫生质量 4 / 8 检验能力，进行实地勘察。 了解申请人场所周围环境的卫生状况以及对其的影响程度； 现场考核申请人的实际工作能力； 运用有关专业技术手段对申请人的卫生状况进行客观检测并作记录； 制作现场审查记录， 经申请人核对无误后， 承办人员和申请人应当在 记录上签名。申请人拒绝签名的， 承办人员应当在记录上注明拒签情 况。 3、审查结束后，承办人员应当根据审查情况，依照有关法律、法规、 规章、规范性文件和卫生标准、卫生要求的规定，提出书面审查意见 连同有关材料报请本部门及本机关或机构负责人审查 , 提出下列审核 意见，并报卫生行政部门审批。 符合规定的，作出批准或同意试生产、试营业的决定； 不符合规定但可以进行整改的，作出限期整改的决定； 不符合规定的，作出不予批准的决定。 4、审核时限 卫生监督机构应当自受理之日起一个月内作出审核决定。 但法律、法 规和规章另有规定除外。 5、复审 对需要进行整改的申请项目， 卫生监督机构在接到复审申请后， 应在 日内进行审核，并提出复审意见。在规定整改期限内，未提出申请的，视为放弃申请。 5 / 8 （五）发证 卫生监督机构对批准的申请项目，在批准之日起 10 日内向申请人发 放卫生行政许可证。但法律、法规和规章另有规定除外。 申请人逾期 30 日不领证的，作自动放弃申请处理。卫生监督机构经办人员在发放卫生行政许可证的同时， 要求申请人签收， 并将