流行病学实验研究演示模板.pptVIP

设立对照的方式主要有以下几种 : ①标准疗法对照（有效对照） ②安慰剂对照：安慰剂（Placebo）是一种外表形状与所试之制剂、药物相似的物质，用后机体不会产生任何对实验有影响的作用。 ③自身对照 ④交叉对照 0.0 * ㈤ 制订实施干预措施的方法 在进行设计时应考虑下列两个问题: 1.要保证实验组对象中的全部或绝大部分接受干预措施； 2.实施干预措施这一过程在两组要有可比性。 0.0 * ㈥制订实验观察的内容和方法 在现场实验的研究过程中，实验观察主要内容: 1.对实验人群结局（发病、死亡或某生理生化指标）的观察; 2.实验因素对实验人群结局影响的观察。 0.0 * 在进行设计时，应注意下列问题： 1.明确疾病的诊断标准和方法。 2.要明确规定发现病例的方法。 一般有下列几种发现病例的方法：①通过现场调查 ; ②通过疾病的监测网络 ; ③同时采用上述两种方法 。 0.0 * 3.对实施干预措施的观察。为保证干预措施能正确实施，也需要不断的对干预措施的实施情况进行观察 。 4.制订出质量控制的具体措施，包括对诊断的质量控制，给予干预措施的质量控制，现场调查的质量控制等。 0.0 * 在研究时采用“盲法”也是保证研究过程两组有可比性的手段。盲法可分为单盲、双盲及三盲。 ①单盲（single blind）: 单盲是指只有研究者知道实验分组情况，研究对象不知道自己属于哪一组。一般处理方法是给予对照组以安慰剂。 0.0 * ②双盲(double blind):双盲是指研究的观察者和研究对象都不知道每个对象被分配到哪一组，需要第三者来负责安排、控制整个试验。 ③三盲（triple blind）:三盲是指不仅研究者和研究对象不知道分组情况，而且负责资料收集和分析者也不知道分组情况。 0.0 * 3.研究对象是符合某实验要求的特定总体的代表人群，并在分组时采取严格的随机分配原则。 4.必须有平行的实验组和对照组，要求在实验开始时，两组在除干预措施以外的有关各方面具有可比性，这样实验结果的差异才能归于干预因素的效应。 0.0 * 二、流行病学实验研究与队列研究的异同 相同点： ① 流行病学实验研究与队列研究都属于前瞻性研究，两者都可以针对某一可疑病因或因素进行研究，即都可以用来验证病因假设。 ②两者都要求除研究因素（队列研究称暴露因素，实验研究为干预因素）以外，其他因素在两组要有可比性。 ③在研究的起点时，两种研究方法要求的研究对象都是“健康”的，观察在暴露因素（干预措施）作用下，研究对象中疾病的发生情况。 0.0 * 不同点：①流行病学实验研究，研究对象的分组是按随机分配原则将研究对象分为实验组和对照组；队列研究其研究对象的分组不是按随机分配原则进行的，而是按研究对象是否暴露于某因素或是否具有某特征来进行分组的 。 0.0 * ②流行病学实验研究给实验组以某种干预因素，而不给对照组以干预因素或给予安慰剂，观察并评价干预因素对疾病发生的影响。队列研究是在自然的状态下，观察暴露组和非暴露组两组的疾病发生情况。 0.0 * ③由于流行病学实验研究是在人为控制的现场条件下进行观察，而队列研究是在自然状态下进行观察，队列研究中影响研究结果的因素比流行病学实验研究更为复杂，因此在验证病因假设方面，流行病学实验研究比队列研究效力更强。 0.0 * 三、流行病学实验研究的主要类型 ㈠现场试验 现场试验(field trial)是以尚未患病的人群作为研究对象，按随机分配原则将研究对象分为实验组和对照组，实验组给予某种干预措施（要研究的因素），对照组不给予干预措施或给予安慰剂，接受处理或某种预防措施的基本单位是个人而不是亚人群。现场试验主要用于病因研究和疫苗及预防措施效果评价。 0.0 * 0.0 * ㈡社区干预试验 有些实验研究其现场情况或给予干预措施不适合以个体为单位来进行，而更适合于以社区或某一地理区域为单位来划分实验组和对照组，并按实验组的群体给予干预措施。如通过改水预防地方性氟中毒的实验研究，食盐加碘预防地方性甲状腺肿的实验研究。如果参与的社区比较多，也需进行随机分组，不过分组的单位是社区或亚人群而不是个体。像这样的研究我们称之为社区干预试验(community intervention trial)。 0.0 * ㈢临床试验 临床试验(clinical trial)的主要目的是评价某一药物或某一治疗方法的治疗效果，其基本原理与前述现场试验基本相同，所不同的是临床试验的研究对象是已确诊患有某病的病人。在临床试验时，首先从具有临床症状的大量病人