(可行性报告)立项可行性调查表伏立康唑.pdfVIP

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  • 2020-09-14 发布于四川
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(可行性报告)立项可行性调查表伏立康唑.pdf

(可行性报告)立项可行 性调查表伏立康唑 药品申报可行性调查 调查日期:2009 年 6 月 15 日讨论日期:2009 年 6 月 20 日 项目名称 伏立康唑 内部讨论意见 市场空间大、厂家少。 现有剂型及厂家 胶囊 1 家、片剂2 家、冻干4 家。 申报企业 最近无人申报 拟开发剂型及规格 胶囊、片剂 50mg 【药理毒理】作用机制:伏立康唑的作用机制是抑制真菌中由细胞色素 P450 介导的 14α-甾醇去甲基化,从而抑制麦角甾醇的生物合成。体外试验表明伏立康唑具有广 谱抗真菌作用。本品对念珠菌属(包括耐氟康唑的克柔念珠菌,光滑念珠菌和白色念 珠菌耐药株)具有抗菌作用,对所有检测的曲霉属真菌有杀菌作用。此外,伏立康唑 在体外对其他致病性真菌亦有杀菌作用,包括对现有抗真菌药敏感性较低的菌属,例 如足放线病菌属和镰刀菌属。动物实验发现,伏立康唑的最低抑菌浓度值与其疗

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