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药品不良反应监测和报告制度 篇一：药品不良反应监测报告制度 医院药品不良反应监测报告制度 护士、医生或临床药师等一旦发现可疑的药物不良反 应，应立即报告病人的主管医生，并通告医务科及药剂科。 药剂科在收到ADR报告表或报告电话后，药师应即时 （报告的当日）前往调查，要与临床医师构通，降低病人用 药风险，分析因果，填写“药物不良反应报告表”，并按规 定程序上报。 在病历上记录发生的不良药物反应及采取的措施。 临床医师与药师及时跟踪 /随访所报告的不良反应， 记录不良反应的治疗及预后情况。评价所报药品不良反应或 药物相互作用，如有重要发现及时通知医务科。 医务科及药剂科有责任将本院发生药品不良反应及 时通报临床医师，采取有效措施，预防同类事件在本院重复 发生，保障患者用药安全。 用药错误监测报告制度。医院建立一套程序来确定和 报告用药错误。该程序包括定义、用标准格式进行登记、报 告和分析。目的是通过了解院内外发生的用药错误类型来预 防用药错误，改进用药环节和培训员工用于预防此类错误。 重要的是要从制度上、管理上查找原因。 在于总结经验、吸取教训。改进工作着眼于要对员工进 行有计划的教育培训，药师、医师、护师都要参与培训。 建立药品召回制度。药品召回是指当发生、发现或高 度怀疑药品质虽与药事工作质虽的问题、事件可能影响病人 安全与诊疗质虽时，按照既定的原则、程序和方法，收回药 品。召回的药品由药库管理员妥善保管，不得再流入药房。 实施用药动态分析制度。药剂科按照规定，每月定期 汇总医院药品消耗及用药结构情况，从数虽和金额两方面进 行统计分析，及时发现及报告药品使用中的异常流向，以供 院领导决策。 严格监督考核。把合理用药与药学服务作为考核医师 与药师的重要标准，定期公示不合理用药情况，记入个人技 术档案，并作为个人晋升、评聘职称的参考。 篇二：药品不良反应报告和监测管理制度 药品不良反应监测与报告制度目 的：为加强药品在我 院使用的监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效 控制药品风险，保障患者用药安全，依据《中华人民共和国 药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等有 关法律法规，制定本制度。 范 围： 我院临床应用所有药品的不良反应监测与报 告。 责任人： 药品不良反应监测小组。 内容: 一、 报告制度 药品不良反应监测小组应严格执行《药品不良反应 报告和监测管理办法》（中华人民共和国卫生部令第 81号 20XX年7月1日起施行），积极做好本院使用的药品不良反 应/事件的收集、报告工作。 积极协助临床医师填写药品不良反应 /事件报告表， 并及时收集、汇总按《药品不良反应报告和监测管理办法》 所规定的时限上报。 应及时向医务人员通报有关药品的不良反应，以保 障患者用药安全。 在上级药品不良反应监测中心的指导下，积极参加 或组织医院药品不良反应学术活动。 所有药学人员应当熟悉药品不良反应的定义和药品 不良反应/事件的处理流程。 二、 药品不良反应定义：合格药品在正常用法用虽下出 现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 三、 报告程序： 临床医师和护士在临床诊断过程中，如发现药品不良 反应或疑似药品不良反应，应及时上报科主任或护士长，科 主任或护士长及时通知药品不良反应信息员，上报药剂科及 医务科。 药品不良反应信息员接到报告后，立即到科室对患 者病情及用药情况进行分析、调查，填报《药品不良反应报 告表》上报市药品不良反应监测中心，并对发生药品不良反 应情况需反馈给药剂科主任。 四、处理流程： 若患者情况紧急，不论判断如何，都应及时对症处理, 并把药品不良反应因素列入对原因的考虑之列，再次详细询 问既往史，并避免使用过敏发生率高的药物。 对本事件是否为药品不良反应做出判断，若判断有困 难，请示上级医生或反馈给医院药事管理委员会和药品不良 反应监测中心。 同医院药品不良反应监测人员联系，并妥善保存原始 资料，等待药物不良反应监测人员的进一步处理。 一旦判断是药品不良反应，待患者情况稳定后，应及 时填写药品不良反应事件报告表，内容尽虽详尽。对患者及 其家属进行相关的解释。 药物不良反应和监测报告制度 内容提要 不良反应概述 药物不良反应分类 药物不良反应发生原因 药品不良反应的监测上报工作 分析可评估报告数虽少的原因 不良反应概述 药物具有两重性，既有防病治病的药理作用，也有与治 疗目的无关的不良反应。按照 WH飒定，药物不良 反应(Adverse drug reactions,ADR )系指正常剂H的 药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时出现的有 害的和与用药目的无关的反应。几乎所有药物都可能引起不 良反应，只是反应程度和频度有所不同而已。 随着医药工业的发展，大虽新药不断出现，药物不良反 应的发生率也不断的增加。