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药厂质量部年度工作计划 篇一：药厂质虽部工作总结 20XX年质虽部管理工作总结及展望公司各部门 （各位领 导、各位员工大家下午好！ ）： 质虽部在企业法人刘总的 正确领导下，认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会 议 精神，围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、 持之以恒”的总体质虽管理方针，深 入推进gmp和以质取胜战略。回顾一年，20XX年质虽部 在加强质虽监控，强化质虽意识，把 好质虽关等方面主要做了以下几方面的工作： 一、开展质虽管理工作，加强对质虽工作的宏观指导。 （一）深入推进质虽兴厂，丰富质虽兴厂活动内涵。质 虽兴厂工作是一个药厂提高产品质虽，增强经济实力的重要 举措。质H部是推进质H 火厂的关键部门。我们主要做到如下方面：一是 提高 认识，加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质H管 理规范》精神，对 公司各部门的工作质虽进行考核指导，同时，制定并下 发了《贵州云峰药业有限公司流动红 旗考核方案》，对产品质虽、工作质虽、服务质虽和环 境质虽的稳步提高提出具体的要求，为 创建全公司产品质虽奠定基础。二是 不断拓展质n兴： 厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求， 促进活 动的制度化和经常化。同时对原有 gmp文件进行修订完 善，结合公司的实际情况，完成了《药 品生产许可证》换证上报工作。 （二） 营造良好氛围，深入开展“流动红旗”活动。根 据公司的总体部署，在各部门的密切配合下，公司组织开展 “流动红旗”活动。以“坚 持以质取胜，促进科学发展”为主题，广泛动员，充分 准备，精心组织，在公司范围内开展 了 20XX年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动，形成 了人人关心质虽、重视质虽、参与流动 红旗活动的良好氛围，掀起了公司各部门广泛参与的活 动高潮，取得了显著成效。 （三） 夯实质虽管理基础，努力提高质虽管理水平。 1、推广应用先进的质虽管理方法。为不断深化企业质 虽理念，提高企业管理水平，以点 带面来形成先进质H管理的导入。 比如，流动红旗考核， 逐步提高了各部门的管理水平；质 虽部建立起的周会制度；质虽检验室获得了 3次流动红 旗等。 2、 组织落实质虽奖励制度。为了鼓励加强质虽管理， 不断追求卓越质H绩效，提高质H 水平和竞争能力，坚持走技术创新、质H效益型发展道 路，我们结合公司实际，按照〈〈gmp〉 的要求，热情服务，一方面组织公司质虽管理人员系统 学习了《生产工艺规程》、〈〈gmp〉、及 其《药品法》，另一方面以 20XX版药典为导向，对公 司的药品生产所需原辅材料质虽标准（ 91 份）、操作规程（24份）、中药饮片质虽标准（13份）、 生产工艺规程（7份）进行了修订。 使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质虽 标准。 3、 加大质虽人才培养力度。我们采取多种形式，积极 组织质H人员参加药品监督管理部 门的各种培训及公司上岗证的考试。 20XX年基本上已取 得上岗证，持上岗证的人数比往年有 所提高及稳定。完成了正常检验的 292个样品（共1752 个检验项目）及89个产品（共546个检 验项目）稳定性考察以及各车间洁净室 （共60个房间）的 洁净度监测（共1440个项次）；增加双 黄消炎片的试制12个样品（共73个检验项目），山银花 原药材及提取物50个样品（共150个 检验项目）,盐酸格拉司琼喷雾剂的试制 5个样品（共38 个检验项目），以及各类验证的检验 285个样品（共789个检验项目）的检验。总730个样品 和60个房间的3次监测，即4743个 检验项目。 二、大力实施质虽管理战略，着力提高公司产品质虽及 增加市场竞争力。作为质虽兴厂的重要环节，我们还大力实 施质虽管理战略，积极扶持和科技含虽高、产 品质虽稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。 1、 做好公司产品的评价工作。根据 20XX年公司产品质 虽稳定性考察结果，召开了质虽 部质虽稳定性考察工作会议，就产品质虽的基础性工 作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及 有关注意事项与相关人员进彳丁了沟通。同时进一步优化 服务，密切与公司各部门的沟通联系。 协助公司掌握资料申报中的一些信息。 2、 继续做好产品质虽的管理工作。我们根据公司的特 点，结合往年的产品质虽情况，为 公司的产品质虽奠定基础，并进行了年度产品质虽回顾 分析。 三、监督与服务有机结合，质H管理工作应常做常新 作为一项常规工作，在生产的监管过程中，我们努力形成新 的亮点，把监督与服务有机 结合起来，寓监督于服务之中，通过服务来履行监督的 责任，监督的同时不忘服务。首先是对原辅材料及包装材料 的质H标准及供应商的资质进行梳理，凡属于合格供应商 范围的，采购部门应针对性地与其洽谈业务。 其次是 认真履行监管职能。由公司统一安排，对药品生产车间及各