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2018-2022 年超声刀市场前景研究报告 喵咪产业服务(微信公众号) 第一章超声刀发展综述 第一节超声刀定义及特征 一、超声刀定义 高强度聚焦超声治疗系统（HIFU 俗称超声刀）是一种能从体外使体内超声刀\n 肿瘤组 织凝固性坏死的热疗方法。它通过聚焦把超声能量聚集在一点，使聚焦点处组织温度骤然升 高（65℃—100℃），通过高温来破坏肿瘤组织，可达到杀灭肿瘤细胞的目的，而其周围正常 组织不受影响。 二、超声刀产品分类 主要分为美版超声刀、韩版超声刀、家用超声刀。 超声刀美容虽然叫刀，但并不是真正的手术刀，超声刀美容是利用超声热能聚焦的原理 通过点阵的集束热传递方式，绕开了表皮，在不切开表皮的前提下，超声刀美容探头发出每 秒震动高达600- 1200 万次的矩阵分子能量波深入皮下进行皮下细胞损伤，在皮下1.6-4.5mm 左右的深度，把能量直接作用在深层筋膜，在筋膜层射频电场形成聚焦面，强烈撞击真皮组 织，在真皮组织上产生电场聚集效果，使皮下温度提升到 60 －75℃左右，确定热量在真皮 纤维层的有效热损伤作用，同时大量口服超声刀配套ACMETEA 营养，ACMETEA 双项修 复因子赛络美、壳寡糖是超声刀手术的天然保护屏障，也是引发肌体启动修复再生细胞及修 复筋膜的功能，起到更好的提拉、除皱和紧肤的效果。 HIFU 则是一种治疗设备，采用的是高强度聚焦超声波。HIFU 有望在某些情况下替代 手术刀，在无需手术的情况下杀灭肿瘤细胞，这大概是有人称其为“超声刀”的原因之一。 超声刀全称为“超声切割止血刀”，是80 年代末开始应用于临床外科的新型手术设备。 1/19 “超声刀”的学名叫高强度聚焦超声，学术界通常又简称为HIFU。对超声波在医疗领域的 应用，我们可能并不陌生，比如国内很多医院都配备有 B 超。B 超是一种诊断设备，采用 的是低强度超声波。 超声外科设备最先应用于眼科和神经外科，主要用来进行精细分割。随着微创外科的产 生和发展，有人将超声刀引入腹腔镜外科，由于使用时烟雾少，手术视野十分清晰对周围组 织误伤少，大大促进了腔镜外科的发展。 随着使用经验的积累和研究的不断深入，超声刀的使用范围已逐步拓宽，除腹腔镜手术 外，传统开放手术应用超声刀的病例逐步增多，国内外报道应用超声刀在胃、肠、肝、胰、 脾、肾、肺、盆腔脏器切除时，它能减少出血、提高切除率，减少并发症，因此，对超声刀 的使用颇为推崇，超声刀的应用也日益受到关注。 三、超声刀特征分析 超声刀拥有一套肿瘤识别系统，它能准确探测到肿瘤的部位和大小，然后把这些影像信 息传递到计算机中，计算机在接收到这些信息后能自动锁定肿瘤，在计算机的控制下，超声 波能毫无损伤地穿过人体正常组织到达肿瘤组织上，既能杀死肿瘤细胞，又不伤及肿瘤周围 的正常组织。 超声刀拥有一套肿瘤识别系统，它能准确探测到肿瘤的部位和大小，然后把这些影像信 息传递到计算机中，计算机在接收到这些信息后能自动锁定肿瘤，在计算机的控制下，超声 波能毫无损伤地穿过人体正常组织到达肿瘤组织上，既能杀死肿瘤细胞，又不伤及肿瘤周围 的正常组织。 超声刀的应用原理是通过特殊转换装置，将电能转化为机械能，经高频超声震荡，使所 接触组织细胞内水汽化，蛋白氢键断裂，组织被凝固后切开。超声刀在腹腔镜外科手术中的 应用具有明显的优点。 2/19 有学者对比研究发现单极电刀和超声刀凝固 1、5、9 秒，组织损伤范围分别为2.5 、6、 7mm 与 0.8、2 、3.5mm，超声刀对周围组织的损伤远小于电刀，其精确的切割作用，使它 可安全地在重要的脏器和大血管旁边进行分离切割，并且少烟少焦痂使腹腔镜手术视野更清 晰、缩短手术时间，无电流通过人体使手术更安全，减少了并发症的发生。 使用电刀比较困难费时的腹腔内片状粘连及肠系膜的处理在有了超声刀后变得比较容 易处理，减少了手术的难度也减少了术中出血量，且更加符合肿瘤手术的无瘤原则。 在使用时，超声刀刀头的温度低于 80℃，周围传播距离小于5 微米，极少产生烟雾、 焦痂，无电火花，对机体无电生理干扰。与普通手术常用的电刀比较，超声刀具有切割精确、 止血牢固、可控性强等优点，其安全性与有效性更胜一筹，因此更具先进性。 第三节政策环境分析 一、超声刀法规及政策