现场QA工作内容-个人总结归纳.pdfVIP

固体制剂车间现场QA工作内容 1. 公用部分： 1.1. 衣服、帽子、手套、口罩等穿戴是否规范？ 1.2. 洗手消毒、随手关门是否到位？ 1.3. 生产设备、各生产操作间、生产用容器生产前是否处于已清洁状态，并在清洁 有效期内？ 1.4. 生产用量具（称/天平/温湿度计/压差表/压力表）是否在校验有效期内？ 1.5. 生产操作间的温湿度、压差在生产前后是否在标准范围内，如果不符合，如何 处理？ 1.6. 记录填写是否及时、规范？ 1.7. 生产后是否对生产设备、各生产操作间、生产用容器进行清洁，清洁效果是否 符合要求？ 1.8. 产尘大岗位是否定期清洗除尘袋，并填写相关记录？ 1.9. 各岗位若有地漏、回风口是否按规定定期清洗，并填写相关记录？ 1.10. 生产设备状态标识是否正确？ 1.11. 生产设备是否按要求保养、润滑设备并有使用、维修保养记录？ 1.12. 生产过程中所产生的各种废弃物是否及时清理？ 1.13. 生产过程中是否存在污染物料、混批的情况？ 1.14. 生产过程中各岗位所领物料是否符合要求（批号、规格、品