医用质子重离子加速器质量控制检测规范-全文及编制说明.docVIP

= 2 \* ROMAN II ICS13.280 C 57 WS 中华人民共和国卫生行业标准 WS FORMTEXT XXXXX— FORMTEXT XXXX 医用质子重离子加速器质量控制检测规范 Specification for testing of quality control in proton/heavy ion medical accelerator （征求意见稿） FORMTEXT FORMTEXT XXXX - FORMTEXT XX - FORMTEXT XX发布 FORMTEXT XXXX - FORMTEXT XX - FORMTEXT XX实施 FORMTEXT 中华人民共和国国家卫生健康委员会??发布 = 1 \* ROMAN I 目次 TOC \h \z \t前言、引言标题,1,参考文献、索引标题,1,章标题,1,参考文献,1,附录标识,1,一级条标题, 3 前言 II 1　范围 8 2　术语和定义 8 3　设备质量控制要求 9 4　设备质量控制检测项目的检测方法与评价要求 10 附录A（规范性附录）　质量控制项目与技术要求 13 附录B（规范性附录）　质量控制检测条件 15 附录C（资料性附录）　质子重离子射束特性和剂量学参数 19 前言 本标准第三章、附录A、附录B为强制性的，其余为推荐性的。 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准起草单位：中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、复旦大学放射医学研究所、上海市质子重离子医院、甘肃省武威肿瘤医院重离子中心、解放军总医院第一临床中心、山东省肿瘤医院、中国科学院近代物理研究所、瓦里安医疗器械贸易（北京）有限公司 本标准主要起草人：程金生、袁继龙、刘海宽、盛尹祥子、马霄云、徐寿平、穆向魁、刘新国、杨涛、张新 PAGE 22 医用质子重离子加速器质量控制检测规范 1 范围 本标准规定了医用质子重离子加速器安全性能及质量控制检测的要求及方法。 本标准适用于医用质子重离子加速器的质量控制检测。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 随机文件 accompanying documents 与医用装置相随，包含用户信息，和医用装置安装、使用或维护，特别是关于安全使用信息的材料。 2.2 离子 ion 原子由于自身或外界的作用失去或得到一个或多个电子而成为带电状态的粒子。 2.3 质子重离子放射治疗系统 proton heavy ion radiotherapy system 一种由质子重离子组成的离子射线作为治疗媒介进行放射治疗的系统装置。该系统包含三个主要子系统：加速器子系统、治疗子系统和其他配套系统。 2.4 布拉格峰 Bragg Peak 荷能带电粒子在穿越物质损失能量的过程中，其能量损失率在其射程末端形成的一个峰。 2.5 离子束射程 ion beam range 在水等效模体中距其表面最远端的深度，此深度处非射程调制射野的吸收剂量为峰吸收剂量的 90%。 2.6 束斑 beam spot 窄离子束与垂直于离子束参考轴的平面之间的截面面积。 2.7 设备参考点 equipment reference point 用于设备尺寸和剂量学测量参考的空间中的点。 2.8 等中心 isocenter 在放射学设备中，各种运动的基准轴线围绕一个公共中心点运动，辐射轴从以此点为中心的最小球体内通过，此点即为等中心。 2.9 标称射程调制宽度 norminal range modulated width，NRMW 对射程调制射野，最高和最低单能射束的离子射程之差。 2.10 靶区 target volume 放射治疗中，准备向患者体内辐照一定吸收剂量的区域。 2.11 扫描模式 scanning mode 配送扫描辐射束以产生横向宽野的方法。 2.12 均匀扫描 uniform scanning 一种扫描模式，其中辐射束在横向以一种预定义的方式扫描以产生足够大的射野来治疗靶区，以使得射野内最终的剂量分布是均匀的，横向扫描过程中不刻意改变辐射束的通量。 3 设备质量控制要求 3.1一般要求 3.1.1 质子重离子放射治疗系统的质量控制检测分为验收检测、状态检测和稳定性检测。 3.1.2 医用质子重离子加速器的检测项目、周期和技术要求应符合附录A中表A.1的要求，对功能不具备或不能满足检测条件的被检设备应在检测报告中加以说明。 3.1.3 新安装医用质子重离子加速器的验收检测结果应符合随机文件中所列产品性能指标、双方合同或协议中技术条款，但不应低于本标准的要求；供货方未规定的项目应符合本标准要求；质量控制检测结果符合或优于本标准中所规定的指