疾病预后的研究和评价2013（可直接使用）.pptVIP

预后因素与危险因素的区别 第一个是预测疾病的过程，另一个是使患疾病的危险性增加。 二者在发生率上不同，危险因素是预测低概率事件，医生难以判断；预后描述的是相对频繁的事件，医生常可进行估计。 二者在产生的结果上不同，对危险而言事件是疾病的发作；就预后而言事件是疾病的不同结局。 （二）探讨影响疾病结局的因素 0.0 * 预后与危险的关系 与疾病发生危险度增加有关的因素并不一定标志着该疾病的不良预后，即某因素只是某疾病的危险因素，而与该疾病的预后关系不大。 某种因素只是某疾病的预后因素，而与该疾病的发生无关，不是该疾病的危险因素。 有些因素对危险和预后有相似的作用，即某种因素既可以是某疾病的危险因素，又可能与预后有关。 （二）探讨影响疾病结局的因素 0.0 1．预后因素 ①人口学特征（年龄、性别）； ②疾病状况（病情、病程及是否有合并症）； ③社会-经济地位； ④个性特征（心理因素和身体素质）； ⑤依从性； ⑥不同的疾病还具有其特殊的预后因素。 （二）探讨影响疾病结局的因素 0.0 * 2．预后因素的种类 ⑴ 疾病本身的特点如疾病的性质、辨证分型、病程长短、临床类型和病变部位，病变程度。 ⑵ 患者的状况，如患者病情的轻重，是否就诊较早并得到及时诊断和治疗；患者的身体素质及心理素质，对于大多数疾病的预后都有影响。（黄霑-上海滩-周润发） ⑶ 医疗条件及社会因素。 医疗条件的优劣，直接影响疾病的预后。 社会因素指医疗制度，社会医疗保险等。（医保、健保、合作医疗） 0.0 * 三、预后研究常用设计方案 疾病预后的研究，一般均采取前瞻性研究方法，根据研究目的和可行性，可以选择合适的设计方案。任何设计方案均不可避免产生偏倚，故不同的方案，研究结果可能会相差很大，如果条件允许应首选随机对照双盲试验，该方案产生偏倚小，科学论证强度最好。 0.0 * 1．描述性研究 用于疾病预后的评定，通过对研究对象的长期随访，获得纵向调查的资料，经整理、分析得到描述疾病结局的有关指标，如评价疾病预后的指标:治愈率、缓解率、复发率、致残率、生存率等。 （一）常用设计方案 0.0 * 2．随机对照试验 用于预后评定指标的比较，通过比较判断医疗措施孰优孰劣，同时还能发现可能对预后有影响的因素。（王家良认为：该设计方案是不可行的） 3．队列研究和病例对照研究 用于预后因素的研究。可以先从回顾性的临床资料中进行筛检，然后通过病例对照研究、队列研究加以论证，从而确定是否为预后因素。（王家良认为：队列研究是预后研究的最佳设计方案） 0.0 * 预后研究的实验设计应遵循科研设计的基本原则，各设计方案有具体的设计要求，可以参照流行病学的研究方法。在预后研究的设计中，尤其要注意随访的有关问题。 （二）预后研究的设计要点 0.0 * 1．研究对象 ⑴ 要有明确的诊断标准：应用国际统一标准或国内统一标准，目前暂无统一标准的应用全国学术会议规定的统一标准，自定标准应说明理由。 0.0 * ⑵ 应有明确的纳入标准（如18～65岁）和排除标准：预后研究的观察对象一般应选择处于临床早期阶段的病例，或至少是处于同一病程阶段的患者。疾病的不同证型，预后不同，所以在选择研究对象时还应规定辨证分型的类型。 0.0 * ⑶ 来源和分组的方法：研究对象的来源要具有代表性，如采用某地区各种级别医院中该疾病的病例作为预后研究对象，因包括了各种型别的病例，代表性就比较好。不同设计方案分组方法不同。随机对照试验应用随机分组的方法，可以用单纯随机法或先配对再随机，尽量保证两组有良好的可比性。预后的队列研究可以不设置对照组，例如对初发心肌梗死病人的预后因素的研究，可将根据同一诊断标准确诊的病人作为研究对象，采取同样的治疗措施，随访观察若干年，最后用生存分析的方法进行分析。 0.0 * ⑷ 样本含量：不同的设计方案对样本含量的要求不同，参照一定的公式，可以估算样本含量。如预后因素的研究常采取队列研究方法，样本量取决于研究因素的数量，一般是研究因素的5～10倍。 0.0 * 2．随访 预后研究中随访工作的质量是很重要的，保证质量的关键是失访率控制在10～20%。若失访率超过20%，则难以保证资料的可靠性。为此需要有严密的组织，建立质量控制小组和一套完整且便于执行的调查制度，由经过培训的合格调查员进行随访。 在设计时应将随访方式做明确规定。 0.0 * 3．零点时间 预后研究的起始点称零点时间，在研究设计时应明确规定，