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  • 2020-09-16 发布于天津
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( 2 ) 2001 年 12 月 31 日以前由国家药品监督管 理局核发的药品批准文号,凡不同于新的 批准文号格式的,也按新格式进行统一换 发。 原年份为“ 1998 ” 、“ 1999 ” 的,换发后 第 1 、 2 位为“ 19 ” ;原年份为“ 2000 ” 、 “ 2001 ” 的,换发后第 1 、 2 位为“ 20 ” 。第 3 、 4 位仍为原批准文号年份后两位。 ( 3 )原省级药品监督管理部门核发的药品批准 文号,换发时,应根据其原批准文号中的 省份 简称 ,在新格式药品批准文号中使用相应省份 代码,新批准文号数字第 3 、 4 位为换发年份的 后两位,顺序号重新编排。 例如,原化学药品“京卫药准字( 1996 )第 000001 号”换发为“国药准字 ” ,字 母和数字含义依次是:“ H ” 为化学药品,“ 11 ” 为北京市的行政区划代码前两位,“ 02 ” 为换 发之年 2002 年的后两位数字,“ 0001 ” 为新的顺 序号。 通过地方标准整顿或再评价升为国家 药品标准的药品,现为地方药品批准文号, 或已经换发为国药准字 X等类型, 但不同于新批准文号格式的,也应按上述 要求,加入省份代码, 进行统一换发。 中 药药品批准文号换发后,不再使用 “ ZZ ××××-”前缀。 四、药品批号与有效期 1 、药品的“批”与

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