中药制药技术 粉针剂与其它注射剂 粉针剂9.pptVIP

主 讲：山东中医药高等专科学校 主 讲：山东中医药高等专科学校 药品生产技术专业教学资源库 中药注射剂 掌握中药注射剂制备的相应知识 熟悉操作规程及质量检查 了解注射用水的制备方法 学会注射剂的制备 学会注射剂的检查 具有分析解决实际问题的能力 具有团结协作沟通交流能力； 独立学习、获取新知识能力 能力目标 知识目标 能力目标 素质目标 粉针剂 含义 应用 为注射用无菌粉末的简称。系指原料药物或与适宜辅料制成的供临前用无菌溶液配制成注射液的无菌粉末或无菌块状物 。 热不稳定或水溶液中易分解失效的药物。 如抗生素、酶制剂及生化制品 为提高中药注射剂的稳定性，已将某些中药注射液研制成粉针剂应用。例如双黄连粉针剂等 粉针剂-概述 1）无菌粉末直接分装法：无菌原料用结晶法、喷雾干燥法、冷冻干燥法制备，若细度不够，则无菌粉碎、过筛 2）无菌水溶液冷冻干燥法： 中药粉针剂多属此。 药物无菌水溶液 →无菌操作灌装 → 冷冻干燥 →无菌密封→ 冻干制品。 无菌室内进行 粉针剂-制备 符合注射剂一般要求外，还需要进行不溶性微粒问题和装量差异检查 粉针剂-质检 主 讲：山东中医药高等专科学校 主 讲：山东中医药高等专科学校 药品生产技术专业教学资源库