医学科研,临床试验,知情同意如何开展.pptVIP

步及人的生物医学研究 医学科研 临床研究 新药试验 知情同意实施 作者不懂装 2019年2月5日 法律法规及网络, 一作者不能保证所有内容合规,仅供参考  知情同意实施相关法律依据 中华人民共和品管理法》 品注朋管理办法》 《药物临床式的一般考指导原则》 《涉及人的生物医字硏究伦理审査办法》 《药品临床试式验管理规范GCP》 《医疗器械临床式验质呈管理观范GCP 《科人群药物临床试技术指导原则》 赫尔辛基宣言》 CH-GCPE6R2中文版》网络下载 角市总 一国家市之益营 一国家卫生健员会 一中床粉主 人用药品法册反术协会(tH ntp alto:.om.cai  目录 1.医学研究领域有关概念一 2.知情同意概述 content 3.知情同意过程 4.儿童知情同意要求 5.实际中可能存在的问题 6.结束语  目录 1.医学研究领域有关概念一 content 2.知情同意柵述 3.知同意过程 4.儿童知情同意要求 5.实际中可能存在的问题 结束语  WORLD WAA ASSOCIATION 赫尔辛基宣言 人体医学研究的伦理准则 Adopted by the 1Bn WMA General Assemby. He sink, Finland, June 1904 29th WMA Ge