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诊断试验研究 天津医科大学公共卫生学 卫生统计学教研室 芦文丽 诊断试验研究设计 诊断试验的意义 诊断实验(试验)研究的基本方法 诊断试验研究的步骤 诊断试验研究的评价指标 诊断试验研究的评价 诊断试验的意义 ☆诊断性实验是指临床医生用物理学、 生物化学、血清免疫学、影像学的 检查以及临床检查。 诊断试验研究是指采用金标准对诊 断试验方法进行比较评价的研究。 诊断试验研究的基本方法 ÷依据诊断某病的金标准作盲法和同步 试验的比较。 评价的主要内容是这种方法的准确度, 精密度和实用性。 理想的诊断试验应该是准确、精密度 高,安全,无不适感,作用迅速、简 便易行且价格低廉。其中准确度是最 重要的指标。 诊断试验研究的步骤 确定金标准 选择研究对象 同步测试 ☆计算评价指标 确定金标准 金标准是用来与新的诊断方法相比较的 是评价新诊断试验的参照物,是当前医 学界公认的最可靠、准确度相当高的诊 断方法。 诊断试验中常用的金标准有:病理学检 查(活检、尸解);手术或诊断性操作 中所见;高科技精密仪器(CTB超 MRI等)的诊断;长期随访临床观察所 得的结论。 选择研究对象 经金标准确定的阳性组(患病 组):阳性组应具有反应该病的 全部特征; 经金标准确定无该病的阴性组 (患者或参照人群):无该病的 患者是指可能患有其他疾病的病 人 诊断试验与金标准相互比较数据的2*2四格表