关于开展2019年度无菌和植入性医疗器械专项检查的自查报告.pptx

学 海 无 涯 关于开展 2019 年度无菌和植入性医疗器械 专项检查的自查报告 我院自接到市场监督管理局关于开展 2019 年度无菌和植入性医 疗器械专项检查的通知后，认真组织学习文件精神，并按文件相关要 求积极组织院内自查自纠，发现问题认真分析原因并提出整改措施积 极整改。现就本次自查整改情况汇报如下： 1、自收到通知文件后，我院领导高度重视，并召开了部门专题 会议，认真学习文件精神，明确分工，会议要求各部门各科室认真自 查所使用的医疗器械。要求器械设备科对全院医疗器械从购进到储存 到使用的每一个环节进行检查。 2、采购部门严格按照《采购管理制度》认真审核供货方的资质 证照，目前我院医疗器械采购中日常无菌耗材采购单位为药业有限责 任公司，大多数由公司配送。对于临床所需其他特殊医疗器械的采购 我院实行层层上报审批制，并严格审核供货方资质，杜绝不合格医疗 器械进入我院。 3、医疗器械储存方面，严格按照医疗器械说明书要求储存，定 期对在库商品进行盘查，对不合格及进效期的医疗器械及时上报院办 处理，杜绝流入科室使用。 4、对植入性医疗器械实行由医生提出申请层层上报审批通过后， 由采购部门采购，采购原则是即用即采，严格按照医生需求数量采购， 不多采购，固定供应商采购，及时建立病人使用档案，及时收取相应 资质材料。 本次自查自纠也发现了很多问题，现就问题及解决方案总结如下： 1、制度落实情况较差，部分科室未按制度落实采购计划上报审 1 2 学 海 无 涯 批，现要求各科室在申购医疗器械时认真填写物品申购单，科主任签 字上报院办批准后由采购部门及设备科采购。 2、医疗器械不良事件上报不够及时，部分科室对于相关不良事 件的知识及重视程度不够，今后将加强医疗器械管理及使用方面的学 习，并把医疗器械不良事件上报情况纳入每月的医疗质量考核中去。 3、采购医疗器械时，收取相关纸质文件不及时，现对我院所以 得医疗器械进行梳理，建立医疗器械档案，并完善相应医疗器械生产 厂商证照及产品注册登记证明文件等。 4、部分科室医疗器械使用及维护保养登记本记录不及时，现已 将该项工作纳入每月的医疗质量考核的内容中去，并在每月的安全工 作检查中派专人进行检查记录情况。 5、在医疗器械采购、储存、管理和使用工作中，对于相关知识 掌握不够，后期将积极组织相关培训学习，严格要求自己，把工作落 实到每个科室每个工作人员上去，实行相互监督管理。 以上是我院本次关于开展 2019 年度无菌和植入性医疗器械专项 检查自查过程中发现问题和整改措施，我们将会加强学习，加大管理 力度，严格要求自己，依法依规地抓好我院的医疗器械管理工作。 医院 2019 年 6 月 13 日