GMP洁净室系统气锁间和缓冲间区别.docxVIP

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2020-09-20 发布于天津
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吉净室系统气锁间和缓冲间区别气锁室一般设在洁净室的出入口是用以阻隔外界或邻室气流和进行压差控制所设置的缓冲间为了尽量减小微粒传递速度通常大于所需的空气总量污染受控空间的所有门均应始终保持在关闭状态若面积为的区域的某扇门处于打开状态则通过该门并包含微粒的空气流量可达约若面积为的区域的某扇门处于关闭状态则仅会有空气通过该门的裂缝漏出用以阻止微粒进入气锁室还可以保持两个区域之间的压降提供一个进出某一已分级空间穿脱工作服的场地欧盟附录一无菌医药产品的生产将更衣室称为气锁室两个或两个以上串接式气锁室可用于

GMP吉净室系统气锁间和缓冲间区别气锁室一般设在洁净室的出入口，是用以阻隔外界或邻室气流和进行压差控制所设置的缓冲间。为了尽量减小微粒传递速度（通常大于 0.5m/s ）所需的空气总量，污染受控空间的所有门均应始终保持在关闭状态。若面积为2 m2的区域的某扇门处于打开状态，则通过该门、并包含微粒的空气流量可达约 3500 m3/h ;若面积为2 m2的区域的某扇门处于关闭状态，则仅会有160m3/h空气通过该门的裂缝漏出，用以阻止微粒进入。气锁室还可以： -保持两个区域之间的压降 -提供一个进出某一已分级空间穿 /脱工作服的场地。欧盟《GMP附录一《无菌医药产品的生产》将更