医院药事管理及合理用药监督管理新规制度.doc

医院药事管理及合理用药监督管理制度 第一节 医院药事监督管理制度 一、抗菌药品管理工作组制度和职责 ㈠落实实施抗菌药品管理相关法律、法规、规章，制订抗菌药品管理制度并监督实施。 ㈡制订抗菌药品供给目录和抗菌药品临床应用相关技术性文件，并监督实施。 ㈢对抗菌药品临床应用和细菌耐药情况进行监测，定时分析、评定监测数据并公布相关信息，提出干预和改善方法。 ㈣对医务人员进行抗菌药品管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对公众合理使用抗菌药品宣传教育。 二、抗菌药品管理工作制度 为了加强我院抗菌药品临床应用管理工作，必需严格实施《处方管理措施》、《医疗机构药事管理要求》、《抗菌药品临床应用指导标准》、《抗菌药品临床应用管理措施》、《国家处方集》等，加强对抗菌药品遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药品评价管理，特制订本工作制度。 ㈠医院抗菌药品由药剂科统一采购供给，必需根据药品监督管理部门同意并公布药品通用名称购进抗菌药品，优先选择《国家处方集》、《国家基础药品目录》和《国家基础医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录抗菌药品品种。 ㈡医院购进抗菌药品品种不得超出35种；同一通用名称杭菌药品品种，注射剂型和口服剂型各不得超出2种，处方组成类同复方制剂1一2种。 ㈢三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药品口服剂型不得超出5个品规，注射剂型不得超出8 个品规；碳青霉烯类抗菌药品注射剂型不得超出3 个品规；氟喹诺酮类抗菌药品口服剂型和注射剂型各不得超出4个品规；深部抗真菌类抗菌药品不得超出5个品规。 ㈣医院抗菌药品采购目录（品种、剂型和规格），应报区卫生局医政科立案。确因临床工作需要，需采购抗菌药品品种、规格超出上述要求，报经区卫生局医政科审核同意后，向市卫生局提出申请，并具体说明理由，并核准其申请抗菌药品品种、规格数量和种类。 ㈤因特殊感染患者诊疗需求，需使用本院采购目录以外抗菌药品，能够开启临时采购程序。 临时采购由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药品名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本院抗菌药品管理工作组讨论经过后，由药剂科临时一次性购入使用。 ㈥严格控制临时采购抗菌药品品种和数量，同一通用名抗菌药品品种开启临时采购程序不得超出5次。假如超出5次，抗菌药品管理工作组应进行调查，决定是否列入本院抗菌药品采购目录。调整后采购目录抗菌药品总品种数不得增加。 ㈦应建立抗菌药品遴选和定时评定制度。 ⒈新引进抗菌药品品种，应由临床科室提交申请汇报，经药学部门提出意见后，报抗菌药品管理工作组审议。抗菌药品管理工作组2/3 以上组员审议同意后，提交药事管理和药品诊疗学委员会审核，经药事管理和药品诊疗学委员会2/3 以上委员审核同意后方可列入采购供给目录。 ⒉对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或违规促销使用等情况抗菌药品品种，临床科室、药剂科、抗菌药品管理工作组和药事管理和药品诊疗学委员会能够提出清退或更换意见。清退或更换取得抗菌药品管理组1/2 以上组员同意后实施，并报药事管理和药品诊疗学委员会立案。清退或更换抗菌药品品种标准上6个月内不得进入本机构药品采购供给目录。 三、抗菌药品临床应用专业人才培养和考评制度 为加强抗菌药品临床应用相关学科建设，充足发挥相关专业技术人员在抗菌药品临床应用管理工作中作用特制订本制度： ㈠学科建设： ⒈医院按要求设置感染性疾病科，配置对应数量感染性疾病专业医师，负责对医院各临床科室抗菌药品临床应用进行技术指导，参与医院抗菌药品临床应用管理工作。 ⒉医院按要求配置感染专业临床药师，对抗菌药品临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药品，参与医院抗菌药品临床应用管理工作。 ⒊医院按要求建立临床微生物室，开展微生物培养、分离、判定和药品敏感试验等工作，为病原学诊疗提供技术支持，负责医院常见致病菌分布和耐药监测工作，参与医院抗菌药品临床应用管理工作。 ㈡学科专业人才培养 依据医院人才培养计划，定时选派感染性疾病专业医师、感染专业临床药师、临床微生物技术人员参与多种形式学习、进修、培训。学习相关法律法规、中国外优异抗菌药品知识理论、临床实践等。提升本身合理用药知识水平和能力，并在平时工作实践中，向科室同志采取讲述，传授等学习方法，从而提升全院合理使用抗菌药品知识水平和能力。 ㈢人员考评 对培养医师、药师、临床微生物技术人员进行抗菌药品临床应用知识考评内容当包含： 多种相关法律、法规、规章和规范性文件；抗菌药品临床应用及管理制度；细菌耐药和抗菌药品相互作用；抗菌药品不良反应防治等。 考评合格，方给对应等级抗菌药品使用、调配及管理权限。不合格，取消其对应资格。 第二节 医院合理用药监督管理制度 一、合理用药监督指导小组工作制度和职责 ㈠在医院药事管理和药品诊疗学委员会领导下，全方面负责医院临