医院药事管理新规制度模板.doc

一、 医疗机构药事管理和药品诊疗学委员会工作制度 1.医院成立药事管理和药品诊疗学委员会。药事管理和药品诊疗学委员会监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。 2.医院药事管理和药品诊疗学委员会，依据情况由含有中级以上技术职务任职资格上述人员组成。 3. 药事管理和药品诊疗学委员会建立了对应工作制度。 4. 药事管理和药品诊疗学委员会由5～7 人组成。其中设主任委员1 名，副主任委员1 名。机构主管责任人任主任委员，药学部门责任人任副主任委员。药事管理委员会（组）日常工作由药学部门负责。 5. 药事管理和药品诊疗学委员会职责是： （1）认真落实实施《药品管理法》，根据《药品管理法》等相关法律、法规制订本机构相关药事管理工作规章制度； （2）确定本机构用药目录和处方手册； （3）审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察申请； （4）制订本机构新药引进规则，建立新药引进评审教授库，随机抽取组成评委，负责对新药引进评审工作； （5）定时分析本机构药品使用情况，组织评价本机构所用药品临床疗效和安全性，提出淘汰药品品种意见； （6）组织检验毒、麻、精神及放射性等药品使用和管理情况，发觉问题立即纠正； （7）组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。 二、 临床用药管理制度 1、临床用药是使用药品进行预防、诊疗和诊疗疾病医疗过程，临床用药管理终止目标是合理用药。临床医师、药师、护师等专业技术人员应该遵照安全、有效、经济标准，加强协作，知识互补，共同为病人用药安全性负责。 2、医院依据国家要求“基础药品目录”、“国家基础医疗保险药品目录”制订医院“处方集”和“医院药品供给目录”。药学部门在“医院药品供给目录”内组织有效供给。 3、医院制订有相关处方权限制要求 （1）抗菌药品处方权限 （2）麻醉药处方权限 （3）“医院药品供给目录”外药品处方权限和审批措施 4、使用自费药品或乙类药品，和扩展用药须经患者或家眷签字同意。在临床诊疗中，医生要制订合理用药方案，超出药品使用说明范围用药，必需在病历中做出分析统计。 5、医院制订有处方权确定程序和要求。医院药房设有处方权签字留样，药学人员须在查对处方签字后方可发药。 6、医院制订有药品诊疗医嘱书写规范和查对制度。医师、护士、药师应知晓这些规范和管理步骤，并能得到切实地实施。 7、为确保需要时得到急诊用药，加强病区药品管理，医院应制订病区抢救、备用基数药品管理制度，药剂科和护理部负责监管。 （1）各病区抢救、备用基数药品种类和数量，由医疗、护理、药学相关人员依据临床需要协商确定。 （2）各病区常备药品表经病区护士长签字确定后，送药剂科立案。（3）病区药品管理人员应定时（每个月）查看病区所备使用期药品，在使用期3 个月前返病区药房调换新批号。 （4）药剂科应有临床科室在夜间、节假日应急药品供给路径。 8、药品不良反应监测汇报制度 （1）护士、医生或临床药师等一旦发觉可疑药品不良反应，应立即汇报病人主管医生，并通告医务处及药剂科。 （2）药剂科在收到ADR 汇报表或汇报电话后，药师应即时（最少汇报当日）前往调查，要和临床医师构通，降低病人用药风险，分析因果，填写“药品不良反应汇报表”，并按要求程序上报。 （3 ）在病历上统计发生不良药品反应及采取方法。 （4 ） 临床医师和药师立即跟踪/随访所汇报不良反应，统计不良反应诊疗及预后情况。 评价所报药品不良反应或药品相互作用，如相关键发觉立即通知医务处（科）。 （5）医务处及药剂科有责任将本院发生药品不良反应立即通报临床医师，采取有效方法，预防同类事件在本院反复发生，保障患者用药安全。 9、用药错误监测汇报制度 医院建立一套程序来确定和汇报用药错误。该程序包含定义、用标准格式进行登记、汇报和分析。目标是经过了解院内外发生用药错误类型来预防用药错误，改善用药步骤和培训职员用于预防这类错误。关键是要从制度上、管理上查找原因，在于总结经验、吸收教训。改善工作着眼于要对职员进行有计划教育培训，药师、医师、护师全部要参与培训。 10、建立药品召回制度。 药品召回是指当发生、发觉或高度怀疑药品质量和药事工作质量问题、事件可能影响病人安全和诊疗质量时，根据既定标准、程序和方法，收回药品。召回药品由药库专员妥善保管，不得再流入药房。 11、实施用药动态分析制度。 药剂科根据要求，每个月定时向医院药事委员会提交医院药品消耗及用药结构情况，从数量和金额两方面进行统计分析，立即发觉及汇报药品使用中异常流向，以供院领导决议。 12、严格监督考评。把合理用药和药事服务作为考评医师和药师关键标准。 三、 药剂科工作制度 1. 药剂科是在院长直接领导下工作，既含有很强专业技术性，又有实施药政法规和药品管理职能性。 2.必需严格实施《中国药品管理法》、《医疗机构药事管