06内包装操作规程.docVIP

余姚市吉康医疗器械厂 内包装操作规程 1目的 本规程规定了产品包装过程要求及控制方法。 2范围 适用于产品包装过程的生产管理。 3职责 3.1生技科作好产品内包装过程管理工作。 3.2生产工人作好包装过程的自检。 3.3班组检验员负责包装过程巡回监控。 4过程方法 4.1 检查包装机运营是否正常。 4.2预热包装机、检查产品的批号及产品有效期是否与生产的产品一致。 4.3所用工具和操作工手应采用75%的酒精或相应的消毒液擦洗。 4.4操作工必对装包装的产品作首件检验，符合要求后，方可投入生产。 4.5发现包装未密封或密封不严的产品应及时捡出。如未影响产品质量情况下，剥去原包装，作重新包装。 4.6当产品包装的不合格率超过1%时，应重新调整包装机，必要时对包装机进行维护和保养。 4.7检验 按《内包装检验规程》执行。 4.8洁车间的卫生监控和人员要求 按《洁净车间卫生管理制度》执行。 起草人/日期： 批准人/日期： 实施日期：2008-12-10