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- 2020-09-19 发布于湖北
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第六章 半固体制剂
第一节 软 膏 剂
一、概 述
软膏剂(ointments)系指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。其中用乳剂型基质制成易于涂布的软膏剂称乳膏剂(creams)。软膏剂具有热敏性和触变性,热敏性反映遇热熔化而流动,触变性反映施加外力时粘度降低,静止时粘度升高,不利于流动。这些性质可以使软膏剂能在长时间内紧贴、粘附或铺展在用药部位,既可以起局部治疗作用,也可以起全身治疗作用。软膏剂主要用于局部疾病的治疗,如抗感染、消毒、止痒、止痛和麻醉等。这些作用要求药物作用于表皮或经表皮渗入表皮下组织,一般并不期望产生全身性作用。
近年来以脂质体和传递体(transfersome)为载体的局部外用制剂的研制也得到了广泛的关注,它具有加强药物进入角质层和增加药物在皮肤局部累积的作用,还可形成持续释放。新基质和新型高效皮肤渗透促进剂的出现促进了新制剂的发展,提高了软膏剂的疗效,并把半固体制剂的研究、应用和生产推向了一个更高的水平。
开发软膏剂必须进行处方前的研究工作,要对药物、剂型的物理化学性质进行研究,其中包括:①活性成分的稳定性;②附加剂的稳定性;③流变性、稠度、粘性和挤出性能;④水分及其他挥发性成分的损失;⑤物理外观变化、均匀性及分散相的颗粒大小及粒度分布,还有涂展性、油腻性、成膜性、气味及残留物清除的难易等;⑥pH值;⑦微生物等。
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