药理学课件：绪论.ppt

“GMP”——良好作业规范 是一种特别注重在生 产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管 理制度.GMP要求食品生产企业应具备良好的生产 设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的 检测系统,确保最终产品的质量符合法规要求。  ?  思考题 1.何谓药物、药理学、药效学、药动学？ 2.药理学的研究方法有哪些？ 3.怎样学好药理学？ 药理学 pharmacology 第一章 药理学总论 --绪 言 目的与要求 1.掌握:药理学、药物、药效学、药动学等基本概念。 2.熟悉:药理学的学科地位和任务。 3.了解:药理学的发展史，新药研究与药理学的关系。 学习内容 一、药理学的性质和任务 二、药物与药理学的发展史 三、新药开发与研究 药物(drug) 可以改变或查明机体的生理功能及疾病状态， 用于预防、诊断、治疗疾病的化学物质。 (A chemical which is utilized for the diagnosis, prevention and cure of an unwanted healthcondition) 1.药物的来源 Ancient: Natural proucts Plants（罂粟) Animals（动物） Minerals（绿盐、芒硝） Modern: 天然产物的提取物（吗啡） 人工合成（磺胺药） 生物工程技术获得的产品等（疫苗） 2.药物与毒物的区别 药理学（pharmacology） 药效学 作用、作用机制 吸收、分布、代谢、排泄 药动学 药物 机体 病原体 致病作用 耐药性 抵抗力 作用及作用 原理 药物的处置 抑制或杀灭 药效学 pharmacodynamics 药动学pharmacokinetics 药理学（pharmacology） 是研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律的学科。 药效学（pharmacodynamics）： 研究药物对机体的作用及作用机制。 药动学（pharmacokinetics）： 研究药物在机体的影响下所发生的变化及规律。 3.药理学的学科任务 ⑴ 阐明药物作用及作用机制，为临床合理用药 发挥最佳疗效、防治不良反应提供理论依据。 ⑵ 研究开发新药 ⑶ 为其他生命科学提供科学依据和研究方法 实验药理学 实验治疗学 临床药理学 4.药理学的实验方法 动物 病理模型动物 或组织器官 健康志愿者 或病人 二、药物与药理学的发展简史 （一）药物学阶段 1.《神农本草经》:著于公元一世纪前后，全书 收载药物365种 2.《新修本草》:是我国第一部政府颁发的药典, 收载药物884种 3.《本草纲目》:李时珍著,全书52卷,190万字, 为世界重要的药物学文献之一 《新修本草》书影 《本草纲目》书影 李时珍 我国著名的医学家、 药物学家。撰写本草历史 30余年，52卷、190万字， 收集药物1892种，插图1160 幅，药方11000条。 （二） 现代药理学的发展 18世纪末生理学和化学发展为现代药理学发展奠定基础 1806年德国药剂师Fredrick Serturner (1783-1841) 从罂粟中分离出吗啡。纯化合物的出现使能重复定量给药，从而产生科学药理学 罂粟花----鸦片 Claude Bernard (1813-1878) 证实箭毒（arrow poison，curare）作用于神经-肌肉接头。最早研究药物作用机制的 Rudolf Buchheim (1820-1879) ：药物作用为细胞和药物相互作用所致. “受体”理论前驱 建立第一个药理学实验室，写出第一本药理学教科书，德国第一位药理学教授 药理学的发展: 深 度： 从宏观到微观，即从原来的系统、器 官水平到细胞、亚细胞及分子水平。 分支学科: 生化、分子、临床、遗传、生殖、 时辰、免疫、化学治疗、精神、行为、 量子、细胞药理学等。 三、新药开发与研究 新 药 研 究 过 程 临床前研究 临床研究 上市后药物监测 设计 Ⅳ期临床试验 The Long Road to a New Medicine I期临床试验 II期临床试验 III期临床试验 临床前安全有效性 设计 上市 The Long Road to a New Medicine 设计 Ⅳ期临床试验 The Long Road to a New