药厂卫生知识试卷答案.docxVIP

A. A.核对本次生产产品的包装材料数量 B ?检查使用的设备是否完好 药厂卫生知识试卷 姓名： 部门： 得分： 一、填空题（每题3分，计36分） 1、 进入生产区员工必须穿戴统一发放的 、 、 进入车间， 并且应保持干净、整洁。 2、 生产区不得存放 品和 。生产中的 应及时处理。 （非生产）（个人杂物）（废弃） TOC \o "1-5" \h \z 3、 进入洁净室（区）的人员不得 口佩戴 不得 接 接触药品。（化妆）（饰物）（裸手） 4、 消毒剂的品种应定期 防止产生 。（更换）（耐药菌株） 5、 为防止药品被污染和混淆，生产前应确认无 的 。 （上次生产）（遗留物） &每批药品的每一生产阶段完成后必须由 员清场，填写清场记录。清场 记录应纳入 己录。（生产操作）（批生产） 7、 清场记录的内容包括： 、品名、生产批号、清场日期、检查项目及 、 清场负责人及 签名。（工序）（结果）（复查） 8、 物料是指 、 、 料等的统称。 9、 生产设备应有明显的 志，并定期维修、 口验证。 （状态）（保养） 10、 直接接触药品的人员， 进行一次健康检查，建立健康档案，患有皮肤病、传染病 等调离工作岗位。（每年） 11、 随时注意保持个人清洁卫生，做到四勤：勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣服、勤洗 _ 12、 污染的主要形式是 污染和 污染。 二、 判断题（每题2分，计16分） 1、 严格遵守洗手消毒卫生规范，保证做到完全彻底，出车间后再进来时可以不重新洗手消 毒。（）x TOC \o "1-5" \h \z 2、 为了养成不吃零食的好习惯，所以不允许将食物带进更衣室。 （ ）X 3、 如果洁净区更衣柜内有食物，可能导致昆虫、老鼠或其他动物进入洁净区。 （）2 4、 本批药品生产完毕，应立即清场；即在下一批药品生产前必须彻底清场。 （）2 5、 洁净室应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。 （ ）（2） &清场的主要目的就是防止混淆，防止污染和交叉污染。 （ ）（2） 7、 新文件下发到工作现场后，相应被撤销的文件应在 5天内上交存档。（ ）（X） 8、 印有文字的铝箔包装材料，可按一般包装材料管理。 （ ）（X） 三、 选择题（每题2分，计16分） 1、 清场结束后由（ ）复查合格后发给“清场合格证”。 化验员B . QA （质量员）C ?班组长D ?工艺员 （B） 2、 在生产前做好清场工作，应（ ），防止混淆。 TOC \o "1-5" \h \z C?确认现场没有上次生产的遗留物 D ?核对本次生产产品的数量 （C） 3、 生产操作人员不留长指甲，要求白指甲长度w 」m A. 1 B. 2 C.3 D.4 4、 分岗位填写的批记录和批包装记录由（ ）填写，岗位负责人或岗位工艺员审核并签 字。 A.班组长 B ?质监员C ?岗位操作人员 D ?工段工艺员 （C） 5、 制药工艺用水包括（E ）。 A、井水 B、饮用水 C、纯化水 D、注射用水 E、B+ C+ D 6下列说法不正确的是（A） A、 一般生产区地面、墙面、顶棚无装修和卫生要求。 B、 设备、管道、管线排列整齐并包扎光洁，无跑、冒、滴、漏，定期清洁、维修并有 记录 C、 设备、容器、工具按定置管理要求放置并符合清洗标准 D生产场所不得吸烟，不得吃食品，不得存放与生产无关的物品和私人杂物 7、洁净室（区）与室外的压差应为（C ）。 A > 5pa B > 8pa C > 10pa D > 12pa 8、常用的手消毒剂是（70%- 75%乙醇水溶液 A 50%~60% B 60%~65% C 70%~75% D 80%~85% 四、多项选择题： （每题 4 分，计 20分，多选或少选均不得分） 1、药品生产工作人员进入洁净区内属于违规的行为是（ A、B、C、D） A. 化妆和佩带饰物 B. 裸手接触药物 C. 不戴口罩 D. 随便交头接耳，大声喧哗 2、传播污染的四大媒介是 （ A. 空气 B. 水 C. A. 空气 B. 水 C. 表面 D. 人体 E. 物料 3、清场的内容包括（ ABCD A、 A、设备、容器及其它器具的清洗 、操作间的清洁 、文件的整理C、物料的清点 、文件的整理 4、洁净室的主要功能包括： （ABC） A 、阻止灰尘的产生。 A 、阻止灰尘的产生。 、阻止灰尘的进入。 C 、把已有的灰尘通过空调系统过滤掉。 C 、把已有的灰尘通过空调系统过滤掉。 、阻止空气进入。 5、药品生产企业对于卫生管理的要求以下说法正确的是（ AB） A. 养成良好的卫生习惯 B. 严格遵守所有的清洗计划和书面卫生规程 C. 只要正确地记录所做的工作，事后事前都一样 防虫、防鼠措施要库房设置就可以了，