中药制药技术 丸剂的质量检查、包装与贮藏 丸剂的质量检查、包装与贮藏.pptVIP

中药制药技术 主 讲：山东中医药高等专科学校 * * * * 丸剂质量检查 * * 一、微生物超限（联系制药卫生） 二、溶散时限超限 1。药材成分：黏性成分、疏水性成分 2。药粉粒径：细，溶散长 3。泛制时间：时间长，丸粒紧，溶散长 4。丸剂的含水量：含水量少，质地坚硬，溶散长 5。干燥方法：温度高，速度快，溶散长 6。赋形剂：酒醋丸＜水丸＜水蜜丸＜药汁丸＜浓缩丸 丸剂质量问题 * * 一、外观 二、水分 大、小蜜丸，浓缩蜜丸 含水量15.0% 水蜜丸，浓缩水蜜丸 含水量12.0% 水丸、糊丸、浓缩水丸 含水量9.0% 从蜜到水含水少，1512降到9，蜡丸滴丸无水分 丸剂质量问题 * * 三、重量差异 五、溶散时限 四、装量差异 应在规定时间内全部通过筛网。如有细小颗粒状物未通过筛网，但已软化无硬心者可作合格论。 （以药量多少排列） 滴丸：30min 包衣滴丸1h，小蜜丸、水蜜丸、水丸1h， 浓缩丸、糊丸2h，蜡丸肠溶、大蜜不检 丸剂质量问题 * * １ ２ ３ 滴丸的定义。 滴丸的工艺流程。 滴丸基质的选择。 思考题 丸剂思考题 * * 课后预习 注射剂 * * 中药制药技术 主 讲：山东中医药高等专科学校