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                国家卫生和计划生育委员会十二五规划教材 水蜜丸 大蜜丸 水丸 滴丸 微丸 1.什么是丸剂? 是指药物、药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料,制成球状或类似球状的固体制剂。 一、概述 蜜丸 浓缩丸或水蜜丸  水丸 滴丸  微丸 糊丸 包括泛制法、塑制法和滴制法三种。 丸剂的制法 泛制法:主要用于水丸、糊丸和浓缩丸的制备 塑制法:主要用于蜜丸、糊丸的制备 滴制法:主要用于滴丸的制备 中药丸剂的制备 2. 丸剂的制法 是将药物粉末与润湿剂或黏合剂交替加入适宜的设备内,使药丸逐层增大的方法。 什么是泛制法? 泛制法工艺流程 药材粉末+辅料→起模→成丸→盖面→干燥→选丸→包衣→质量检查→包装。 泛制法用途 主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸等的制备。 (一)泛制设备 小量生产时,使用涂有桐油或油漆的光滑不漏水的圆竹匾; 大量生产时,用片剂包衣锅作为泛丸锅或使用连续成丸生产线。 二、丸剂生产设备 1、泛丸机—糖衣锅(1)结构:主要由机身、蜗轮箱体、糖衣锅、加热装置、风机、电机等主要部分组成。(2)工作原理:电机带动三角带驱动涡轮、蜗杆减速器,带动糖衣锅旋转,在离心力的作用下,使物料在锅内上下翻转,达到制丸和打光的效果。 泛制法制备水丸.mp4 2、选丸设备 (1)滚筒式筛丸机(滚筒筛) 回转筛.mp4 (2)离心式自动选丸机 是将药材粉末与适宜的辅料(主要是润湿剂或黏合剂)混合制成可塑性的丸块,再经搓条、分割及搓圆制成丸剂的方法。 什么是塑制法? 塑制法工艺流程 药材粉末+辅料→制丸块→制丸条→分割及搓圆→质量检查→包装。 (二)塑制设备 塑制法用途 主要用于蜜丸、糊丸等的制备。 1.制丸块(合料) (1)捏合机(两轴式槽型混合机) 结构:包括箱槽、两组强力S形桨叶,材质多为不锈钢。 原理:槽底半圆形,两组桨叶以不同的速度反向旋转,起到搅拌捏合的作用。 两轴式槽型混合机 (2)锚框式混合机制备蜜丸软材 锚框式混合机制备蜜丸软材.mp4 螺旋式丸条机示意图 原理:丸块从加料口加入,利用圆形壳体内水平旋转的螺旋输送器的推动作用,压力逐渐上升,使最前端的丸条模口处形成丸条被挤压出来。更换模口口径,可得到大小不同的丸条;在模口处安装微量调节器可控制丸剂的质量差异。 挤压式丸条机 2.丸条机 3.轧丸机 包括双滚筒式轧丸机和三滚筒式轧丸机。 (1)工作原理 从丸条机出来的丸条经过加热,使其光圆,随后丸条落在输送带上。当适当长短的丸条到达滚筒上方时,上输送带倾斜,使其落入两个做相对运动的滚筒之间,依靠滚筒的相对运动和外侧上滚筒的平移来完成丸条的分割与搓圆。 轧丸机制备大蜜丸.mp4 4.中药全自动制丸机 (1)结构: 由加料斗、推进器、自控轮、出条口、导轮、制丸刀具及喷头组成 加料斗 出条口 导轮 制丸刀具 喷头 酒精滴头 导轮 制丸刀 5、连续成丸生产线 塑制法制备水丸.mp4 1.什么是滴制法? 是将固体或液体药物与适宜的基质加热融化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝,制成小丸状制剂。 2.滴制法工艺流程 配料(药物+基质)→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质量检查→包装。 (三)丸剂滴制设备 3、滴制原理 药液与基质加入调料罐内,通过加热搅拌制成滴丸的混合溶液,通过压缩空气将其输送到滴液罐内,在动态滴制系统控制下,由滴头滴入冷却液中,料液在表面张力作用下适度充分地收缩成丸,使滴丸成型圆滑,丸重均匀。 DWJD-Ⅲ自动化大型滴丸机 滴丸机制备滴丸.mp4 (       )1. 荸荠型包衣锅不能用于  A. 包衣   B. 泛制   C. 滚制    D. 打光    E. 包装 一、单项选择题 (       )2. 泛制法不能用于制备下面哪种药丸: A. 水丸   B. 水蜜丸   C. 糊丸   D. 滴丸   E. 浓缩丸 (       )3. 制丸机不能生产下面哪种药丸: A. 滴丸   B. 水丸   C. 浓缩丸   D. 水蜜丸   E. 蜜丸 (       )4. 制丸机在生产过程中可通过更换(  )来制出所需直径的药丸  A. 送条轮   B. 顺条器   C. 进料口   D. 出条口与制丸刀   E. 减速控制器 1. 中药丸剂的制备方法主要包括            和               ,中药滴丸则采用                       。 填空题 1. 分别写出塑制法制备丸剂的工艺流程。 塑制法——药材细粉+粘合剂→合坨→制丸块→制丸条→分割→搓圆→干燥→成丸质量检验→包装。 简答题 泛制法 塑制法 滴制法 
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