检验科质量与安全管理小组成员及职责.pdf

检 验 科 科室质量与安全管理小组成员组成 组 长 : 副组长 : 组 员 : 科室全体成员 检验科管理及质量小组人员表 科主任，技术负责人 及第一安全责任人 教学、科研副主任，技术负责人，医 疗质量负责人 科质量小组秘书 科文件管理员 科办公室秘书 科试剂管理员 科宣传负责人 科生物安全负责人 科消防安全员 环境与安全管理员 质量主管职责 1、在实验室主任的领导下，根据《医学实验室质量和能力 的专用要求》 （ISO/15189 ）和《临床实验室管理办法》 ，负 责实验室质量体系的建立和实施。 2 、负责组织编写质量手册并保证其有效性。 3 、负责实验室质量监督的组织工作及质量体系的内部审核， 检查和考核质量体系各种要求的执行情况。 4 、向实验室主任汇报质量体系运行情况，以便进行管理评 审和质量体系的改进。 5 、组织人员修订质量体系文件，如质量手册、程序文件和 作业指导书等。 6 、参与实验室方针的制定、资源的决策和技术管理活动。 定期对各专业组室内质控进行检查，对发现的问题及时进行 纠正。 7 、评估室间质评的回报结果，指导实验室采取整改措施。 生物安全负责人职责 1、实验室主任为实验室生物安全的第一责任人，实验室主 任可以授权专人负责实验室生物安全的具体工作。 2 、负责有关实验室生物安全方面的各种培训工作。 3 、评定各专业组生物安全的防护级别，明确各实验室分区。 制定有关生物安全的各项规章制度。 4 、负责配备各专业组的生物安全设备以及个人防护用品。 5 、负责检查各专业组生物安全制度的落实情况，发现不安 全因素及时监督整改。