（优质医学）治疗外周T细胞淋巴瘤的新型药物.ppt

外周T细胞淋巴瘤正在进行的III期临床试验 临床研究 患者 主要研究终点 状态 阿伦单抗 + CHOP14 + G-CSF vs CHOP14 + G-CSF [1] 初诊PTCL EFS 正在招募 Alisertib vs 普拉曲沙 or 吉西他滨 or罗咪酯肽 [2] 复发难治 PTCL ORR, PFS 正在招募 Brentuximab vedotin + CHP vs CHOP [3] CD30+ PTCL PFS 正在招募 CHOP ? 普拉曲沙 [4] 初诊PTCL PFS, OS 正在招募 罗咪酯肽+ CHOP vs CHOP [5] 初诊PTCL PFS 正在招募 Heliostat+ CHOP vs CHOP 初诊PTCL PFS 即将开始 1. ClinicalTrials.gov NC 2. ClinicalTrials.gov NC 3. ClinicalTrials.gov NC 4. ClinicalTrials.gov NC 5. ClinicalTrials.gov NC 6. 2014 ASH * 治疗外周T细胞淋巴瘤的新型药物 美国批准了5种新药用于治疗复发/难治 PTCL: pralatrexate, romidepsin, brentuximab vedotin ，belinostat and Chidamide 这五种药在治疗复发/难治 PTCL的临床活性基本类似。 在临床前模型中，这些药物在T细胞淋巴瘤互为协同作用,有意思的是，在B细胞淋巴瘤却没有看到类似的作用。 多个双药联合的研究取得了较好疗效，今后需要找到疗效最明显的双药联合方案；也需要努力找到合适的三药联合方案。 随着研究的深入，今后必将出现以新药物为基础的治疗方案取代CHOP方案作为一线治疗. * 谢 谢！ * * * (A) Second progression-free survival (median, 3.7 months) of patients treated with chemotherapy (n = 89) with relapsed or progressive peripheral T-cell lymphoma (PTCL) and (B) overall survival (median, 6.5 months) after first relapse or progression of PTCL. (A) Second progression-free survival (PFS) of patients treated with chemotherapy (n = 89) with relapsed or progressive peripheral T-cell lymphoma (PTCL) by performance status (PS; median second PFS: PS 0 or 1, 5.0 months; PS ≥ 2, 1.8 months) and (B) overall survival (OS) after first relapse or progression of PTCL by PS (median OS: PS 0 or 1, 13.7 months; PS ≥ 2, 3.4 months). Brentuximab vedotin（CD30抗体共轭药物）仅用于结节型ALCL（不包括皮肤型）2011年8月19日批准Adcetris(brentuximab vedotin)治疗霍杰金淋巴瘤(HL)和一种罕见淋巴瘤被称为系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL). Pralatrexate（普拉曲沙，Folotyn，叶酸代谢抑制剂） 2009年9月， 被美国FDA以罕见病新药审批方式，批准为全球首个针对复发或难治性PTCL的上市新药，该药临床试验总反应率（ORR）：27%（可评价患者109例），持续缓解3个月的ORR为12% Romidepsin（罗米地辛， Istodax, FK228，非选择性HDAC抑制剂） 2011年6月，被美国FDA以罕见病新药审批方式，批准为全球第二个针对复发或难治性PTCL的上市新药，该药临床试验总反应率（ORR）：25.4%（可评价患者130例） Pralatrexate和Romidepsin 皆为静脉注射用药 在临床安全性方面，Folotyn和Ist