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基因芯片诊断技术管理规范试行为规范基因芯片诊断技术的临床应用保证医疗质量与医疗安全制定本规范本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用基因芯片诊断技术进行技术审核的依据是医疗机构及其医师医技人员开展基因芯片诊断技术的最低要求本规范所称基因芯片诊断技术是指从临床获得的患者样本中提取核酸和或进行扩增和标记标记后的探针与基因芯片进行分子杂交通过基因芯片分析仪器获得基因芯片杂交的图象与数据经计算机程序分析并由具备资质和经验的医师对上述数据进行分析做出诊断参考意见的全过程本规范不适用于蛋白芯片等其他类型的
基因芯片诊断技术管理规范(试行)
为规范基因芯片诊断技术的临床应用,保证医疗质量与 医疗安全,制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构 申请临床应用基因芯片诊断技术进行技术审核的依据,是医 疗机构及其医师、医技人员开展基因芯片诊断技术的最低要 求。
本规范所称基因芯片诊断技术是指从临床获得的患者 样本中,提取核酸( DNA 和/或 RNA )进行扩增和标记, 标记后的探针与基因芯片进行分子杂交,通过基因芯片分析 仪器获得基因芯片杂交的图象与数据,经计算机程序分析, 并由具备资质和经验的医师对上述数据进行分析,做出诊断 参考意见的全过程。本规范不适用于蛋白芯片等其他类型的 生物芯片的临床诊断应
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