中药制药设备 口服液体制剂生产设备 口服液体制剂生产设备.ppt

第十二章 液体制剂生产设备 口服液体制剂 合剂 口服液 糖浆剂 煎膏剂 流浸膏剂 第一节 口服液生产设备 定义：口服液是指中药材用水或其他溶剂，采用适当的方法提取、经浓缩制成的单剂量灌装的合剂。 以传统的中药汤剂为基础，采用工业化制备工艺,提取药物中的有效成分,加入矫味剂、抑菌剂,再经严格处理的一种单剂量、小瓶装,按注射剂工艺生产而达到无菌或半无菌的口服液体制剂。 中药材 提取 精制 配料 洗瓶 烘干、灭菌 灌封 灭菌 检漏、贴签、装盒 装箱 检验 入库 检验 口服液生产工艺流程 一、洗瓶生产设备 口服液瓶的洗瓶、干燥属于灌液前的重要准备工序。为保证产品达到无菌或基本无菌状态,防止微生物污染和滋长导致药液变质,除应确保药液无菌,还应对包装物清洗和灭菌。 为防止交叉污染，瓶的内外壁均需清洗，而且每次冲洗后，必须充分除去残水，洗瓶后需对瓶做洁净度检查，合格后进行干燥灭菌，灭菌的温度、时间必须严格按工艺规程要求，并需定期验证灭菌效果，作好详细记录备查。 1.喷淋式洗瓶机: 一般用泵将水加压,经过滤器压入喷淋盘,由喷淋盘将高压水分成多股激流将瓶内外冲净,这类属于国内低档设备,人工参预较多,现已淘汰。 2.毛刷式洗瓶机: 这种洗瓶机既可单独使用，也可接联动线，以毛刷的机械动作再配以碱水、饮用水、纯化水可获得较好的清洗效果。但以毛刷的动作来刷洗,粘牢的污物和死角处不易彻底洗净,还有易掉毛的弊病,该机档次不高。 3.超声波式洗瓶机：利用超声波换能器发出的高频机械振荡(20-40HZ)在清洗介质中疏密相间地向前辐射，使液体流动而产生大量非稳态微小气泡，在超声场的作用下气泡进行生长闭合运动，即通常称之谓“超声波空化”效应。空化效应可形成超过1000MPa的瞬间高压，其强大的能量连续不断冲撞被洗对象的表面，使污垢迅速剥离，达到清洗目的。 利用超声技术清洗安瓿既能保证外壁清洁，又能保证内部无尘、无菌，这是其他洗涤方法无法比拟的。制药生产中常使用连续操作的机器来适应大规模处理安瓿的需要,它有转盘式和直线式两种形式。 工作过程：口服液瓶由转盘经拨瓶轮送入轨道，沿水槽的进瓶段、超声波段、倒冲水气段、出瓶段在直线轨道内完成清洗，即进瓶——进水——超声波——瓶子翻转180°——倒冲水气+瓶子再翻转180°——出瓶。 直线式超声波洗瓶机 ?HY-LCX系列洗瓶机性能特点：?????广泛应用于多种规格西林瓶、安瓿瓶和口服液瓶的清洗作业，机器布局合理，整机性能稳定，规格件更换简易方便。??????? 单机由进瓶网带、超声波水箱、送瓶夹瓶装置、水气过滤器、冲洗针头、拨瓶盘和电控系统等重要机构组成。粗洗是利用超声波的“空化”原理对瓶子的内外壁进行除污处理。精洗是利用纯化水、注射用水、洁净压缩空气对药瓶的内外壁进行水气交替独立冲洗。????? 瓶通过进瓶网带送入超声波水箱进行粗洗，在蛟龙和提升块装置的作用下通过机械手将瓶翻转180°，然后进入多工位的针头无接触连续跟踪水气交替强力冲洗，最后机械手再一次翻转180°并将药瓶推向送瓶轨道，整机可通过调频调节洗瓶机的产量，实现与后道设备稳定联动生产。 转盘式超声波洗瓶机 l．料槽；2．超声波换能头Z3．送瓶螺杆；4．提升轮；5．瓶子翻转工位；6、7、9．喷水工位；8、10、11．喷气工位；12．拨盘；13．滑道 二、灌封生产设备 口服液剂灌封机是用于易拉盖口服液玻璃瓶(或插管式，在盖上分别)的自动定量灌装和封口的设备。 灌封过程完成送瓶、灌液、加盖、轧封。 灌封机有直线式和回转式二种 。 直线式 回转式 送盖部分主要由电磁振动台、滑道实现瓶盖的翻盖、选盖，实现瓶盖的自动供给。 灌药量的准确性对产品非常重要,故灌药部分的关键部件是泵组件和药量调整机构,它们主要功能就是定量灌装药液.大型联动生产线上的泵组件由不锈钢件精密加工而成,简单生产线上也有用注射用针管构成泵组件的.药量调整机构有粗调和精调两套机构,这样的调整机构一般要求保证0.1ml的精确度. 封口部分主要由三爪三刀组成的机械手完成瓶子的封口。密封性和平整是封口部分的主要指标。 三、口服液生产联动线 是将口服液生产过程中所用的洗瓶机、隧道式干燥机、灌装机、封口机、贴签机等整合，既能减少污染，又能减轻工人劳动强度，提高工作效率。 瓶装口服液灌装.mp4 四、口服液PVC膜一次成型灌装机 口服液PVC自动成型灌装.mp4 一、概述 （一）定义：含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 蔗糖含量：≥60%（g/ml） 单糖浆（糖浆）：85%（ g/ml），65%（g/g) （二）分类：矫味糖浆---用于矫味或助悬。（单糖浆、橙皮糖浆等）。药用糖浆---治疗