FDAGMP21CFRPart110介绍及应用精选.ppt

虫害控制（ SCP ） ? 监测 目的 确保害虫已经从工厂相关区域清 除、并且确保随后的工作能预防害虫的出现。 ? 监测 区域 厂房和地面 结构布局 工厂机械、 设备和工器具 内务管理 废物处理 杀虫剂 的使用和其他控制措施 ? 控制的 三阶段 ：除去藏身地及诱饵、 驱逐 厂内的害虫、 消灭进入的害虫 ? 预防进入加工区： 采用风幕、纱窗、黄色 门帘、暗道水幕、挡鼠板、翻水弯、防鼠网。 31 110.35 卫生操作 ? 食品接触面的卫生 ( FDA 要求的第二个 SCP) ? 1. 加工或存放低水分含量食品的食品接触面； ? 2. 湿加工过程中； ? 3. 不与食品接触的设备；如：空调、风扇、制冰 机 、移动式的臭氧机等 ? 4. 一次性用品 ( 如只用一次的用具、纸杯、纸巾） ? 5. 消毒方式、清洗后的存放和防护 32 关于食品接触面的卫生控制（ SCP ） ? 一、通常应避免作为食品接触面的材料 ? 木材（考虑到微生物的问题） ? 含铁金属（考虑到腐蚀问题） ? 黄铜（考虑到不耐腐蚀和产品质量问题） ? 镀锌金属（考虑到腐蚀和化学渗出的问题） 33 关于食品接触面的卫生控制（ SCP ） ? 食品接触面的一般要求 安全的材料是指 无毒（无化学物的渗出） 不吸水（不积水 / 干燥） 抗腐蚀 不与清洁剂和消毒剂产生化学反应 ? 制造方面的要求 能被正确地清洁和消毒 要求表面光滑，包括缝、角和边在内。 34 关于食品接触面的卫生控制（ SCP ） ? 设计和安装食品接触设备 排水并不存积污物 提供清洁和检查的通道 适应工厂的环境 35 关于食品接触面的卫生控制（ SCP ） ? 清洗和消毒的五个步骤 1 清除（扫） 2 预冲洗 3 使用清洁剂 4 后冲洗 5 消毒 36 关于食品接触面的卫生控制（ SCP ） ? 清洁剂的有效性与下列因素有关 接触时间（弱碱性清洁剂通常需要 10- 15min ，浸泡或泡沫， CIP 和 COP ） 温度（ 60℃ - 82℃ ） 物理擦洗（刷子、抹布、压力喷枪，考虑 颜色标识系统 管理） 水化学（与水的硬度有关） 37 关于食品接触面的卫生控制（ SCP ） ? 消毒剂的类型及浓度 消毒剂 食品接触 面 mg/kg 非食品接 触面 mg/kg 优点 / 缺点 氯 100-200 400 硬水影响小，在低温下有效，浓度可由试纸确定 / 可腐蚀金属和弱化橡胶，不稳定，降解快，贮 存时，液体氯可实效 二氧化氯 100-200 100-200 比氯更强的氧化剂，腐蚀性小 / 不稳定，不能贮 存 过氧乙酸 200-315 200-315 使用中相对稳定，在低温中有效，破坏微生物包 子最佳；低泡，适于 CIP/ 可腐蚀某些金属，对某 些酵母和霉菌效力差 臭氧 依说明 依说明 比氯和二氧化氯更强的氧化剂 / 不稳定，可腐蚀 金属和弱化橡胶，具有潜在的毒性，对 PH 敏感 紫外线 / / 没有残余的活性 / 不能穿透较深的液体、膜下表 面或固体，不能浸入或应用于设备 38 关于食品接触面的卫生控制（ SCP ） ? 北京防治非典型肺炎联合工作小组发布的 《北京防治非典型肺炎消毒指南》中就规定 了使用紫外线消毒的方法：一般情况下紫外 线消毒法采用紫外线杀菌灯作为紫外线的辐 射源，要求每立方米空间 紫外线灯瓦数 ≥ 1.5W ， 照射时间一般为 30 ～ 60 分钟。并规 定紫外线的辐照强度不得低于 70μW/cm2， 否则杀菌效果不佳或无效。 39 关于食品接触面的卫生控制（ SCP ） ? 确认卫生 微生物计数 接触平板 棉拭 发光法 40 110.37 卫生设施及控制 包括但不限于一下设施： 供排水设施、污水处理、卫生间设施、洗手 设施垃圾及废料处理 41 110.37 卫生设施及管理 ? 供水 （ FDA 要求的第一个 SCP ） ? 要求 ： 来源充足、安全卫生、具有适当的 温度 和所需的 压力 的自来水 ? 输水设施：需要水的地方、污水和废液能排 除、避免构成污染源、地板排水设备、不会 回流和交叉连接 ? 污水处理 42 水和冰的管理要点（ FDA 要求第一个 SCP ） 要点 要求 监控频率 水管网络图 水源点、排污点、交叉连接点等； 井的位置和防护，标识、海水 改动后立即检查，然后 每半年一次管道检查 防回流的装置 安装空气隔断或防止回流装置 每天开工前 水费单 保留复印件 每月 水质监测报告 保留原件 至少每半年一次 水的余氯和微 生物监测 / 感官 GB5749-2006 ，有全年监控计划 每周一次 / 每日 制冰机、冰的 运输 注意除锈、盛冰的容器卫生和运输 卫生 每日 43 110.37 卫生设施及管理 卫生间设施（ FDA 要求的第四个 SCP ） 要求：卫生、作用状况良好