执业药师培训-药事管理与法规 麻醉药品、精神药品的管理、执业药师培训-药事管理与法规 麻醉药品和精神药品使用.ppt

二、印鉴卡管理★ ★ ★ 要 点 规 定 1、印鉴卡审批 经所在地设区的市级卫生主管部门批准 2、取得印鉴卡必备条件 ①有与经过麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目 ②具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员 ③有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 ④有保证麻醉药品和第一类精神药品处方安全储存的设施和管理制度 3、印鉴卡有效期 印鉴卡有效期为3年，有效期限满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。 记忆小窍门 取得印鉴卡必备条件一：诊疗科目 取得印鉴卡必备条件二：药学人员 取得印鉴卡必备条件三：执业医师 取得印鉴卡必备条件四： 设施和制度 二、印鉴卡管理★ ★ ★ 4、印鉴卡备案 备案 设区的市级卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省级卫生主管部门备案 通报 省级卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报 5、印鉴卡变更与备案 当印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表人（负 责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续 市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成印鉴卡变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，据省级卫生行政部门备案 三、处方资格及处方管理★ ★ ★ 要 点 规 定 处方资格 ①经医疗机构培训考核合格 ②在本医疗机构取得处方权 ③不得为自己开具麻醉药品和第一类精神药品 处方管理 使用专用处方 处方专册登记 麻醉药品和第一类精神药品处方至少保存3年 第二类精神药品处方至少保存2年 记忆小窍门 对比记忆 《麻醉药品、第一类精神购用印鉴卡》有效期3年 医疗机构麻醉药品处方至少保存：3年 医疗机构第二类精神药品处方至少保存：2年 四、医疗机构借用麻醉药品和第一类精神药品★ ★ ★ 要 点 规 定 借用条件 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业急需借用。 备案 抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。 五、罂粟壳的购进和调配★ ★ ★ 乡镇卫生院以上医疗机构应加强对购进罂粟壳的管理，严格凭执业医师处方调配使用。 * 麻醉药品和精神药品使用 执业药师培训-药事管理与法规 一、使用审批★ ★ ★ 要 点 规 定 1、药品生产企业使用 麻醉药品和第一类精神药品原料药——国家药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买 第二类精神药品原料药——经所在地省级药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买 咖啡因——经所在地省级药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买 一、使用审批★ ★ ★ 2、科学研究、教学单位使用 经所在地省级药品监督管理部门批准后，向定点批企业或者定点生产企业购买 3、医疗机构使用 经所在地设区的市级卫生主管部门审准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 向本省行政区域内的定点批发企业购买 *