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质量保证措施 “以质量求生存， 以信誉求发展” 是我公司的质量方针， 针对 药品配送的质量管控，公司主要有以下保证措施： 一、完备的软硬件设施： 1、公司是河南省批发企业中首批通过国家 GSP 认证及 ISO9001 认证的企业之一，并于 2004 年再次通过国家新版 GSP认证。公 司拥有现代化物流仓库 2370 平方米，冷库 213 立方米，拥有完 整的冷链管理体系，药品配送车辆 9 台。 2、拥有完整的计算机质量控制体系，对公司药品的进销存、财 务、价格等进行全方位管理， 依据质量管理基础数据展开各项业 务工作。独立、专业的质量管理部门，制定了完整的《质量风险 管理制度》，开展质量策划，质量控制，质量保证，质量改进和 质量风险管理， 明确总的质量目标和要求， 将质量管理体系贯彻 到药品经营活动的全过程。 二、严格遴选上游优质企业： 1、 拥有专业的采购人员，遵循“以销定购，择优选购，质量 第一”的原则，严格按照《药品采购操作规程》进行药品采购。 对上游药企从品牌、品质、实力、信誉度、售后等多方面综合评 定，确定合作企业，签订长期合作协议，并依据数据库中的质量 管理基础数据，对供货单位、购入药品、供货单位销售人员的合 法性进行审核，签订质量保证协议，确保所采产品完全符合 GSP 要求。 精品文库 2、依据医院下达的采购订单，积极组织货源，保证药品供应， 执行中标价格，保证药品及时供货。坚持质量优先，价格合理， 促证用药的原则。 三、严格管理库存商品： 1、 采购药品到货后，仓库人员验证确保采购记录、到货药品 和书面随货同行单相符， 并有符合规定的药品检验报告等相关资 料，否则不予办理收货、验收和入库。 2、药品入库后，严格按照 GSP规范药品储存的作业流程，确保 药品储存的正确性、时效性、规范化、流程化。严格按照药品所 需要求分别储存于之相适应的仓库（常温库、阴凉库或冷库） 。 搬运和堆码严格按照外包装标示规范操作，避免损坏药品包装。 3、药品储存实行分库（区）分类管理，特殊药品专人管理，对 药品定期养护，进行效期管理，确保药品质量。 4、药品存贮库房调控设备齐全，严格执行温湿度监测，确保药 品储存条件。 四、严控药品在途质量： 1、药品配送过程全部按 GSP要求执行（如冷链药品的储运等） ， 配备配送专员， 均使用厢式货车运输， 并针对药品的包装条件及 道路，天气状况采取相应措施，防止对药品质量造成影响。对于 冷链药品， 则根据药品的特殊要求， 自收货，验收， 储存，养护， 发货，配送，运输等物流环节均实行严格的，不间断冷链控制管 理，采用专有的技术和设施，以确保药品质量的稳定，有效。 欢迎下载 2 精品文库 2、对配送过程中发现的药品质量问题保证及时退换，并做好记 录，查明原因，分清责任，及时处理。 3、效期低于三分之二有效期的药品不予配送（特殊情况报院方 同意后除外），对近效期药品，积极配合退货、换货。 4、配送药品在运输过程中发生的