可达龙(胺碘酮注射液)说明书.pdfVIP

盐酸胺碘酮注射液 【适应证】当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常，尤其适用于下 列情况：房性心律失常伴快速室性心律；W-P-W 综合征的心动过速；严重的室 性心律失常；体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。 【用法用量】 500ml 2 由于药学原因， 中少于 安瓿注射液的浓度不宜使用。仅用等渗葡萄 糖溶液配制。 不要向输液中加入任何其他制剂。胺碘酮应尽量通过中心静脉途径给药。 可达龙个体差异较大，需要给予负荷剂量来抑制危及生命的心律失常，同时 24 1000mg 进行精确的剂量调整。通常初始剂量为 小时内给予 可达龙，可以按 照下表的用法给药。 可达龙注射液推荐剂量 24 第一个 小时 先快：头10 分钟给药150mg （15mg/min）。 3ml 可选龙注射液 （150mg）于100ml 葡萄糖溶液 （浓度 1.5mg/ml）中。 负荷滴注 滴注 10 分钟。 后慢：随后6h 给药360mg （1mg/min）。 18ml 可达龙注射液 （900mg）于500ml 葡萄糖溶液 （浓度 1.8mg/ml）中。 剩余 18h 给药540mg （0.5mg/min）。 维持滴注 将滴注速度减至0.5mg/min 第一个24h 后，维持滴注速度0.5mg/min （720mg/24h），浓度在 1～6mg/ml （可达龙注射液浓度超过2mg/ml，需通过中央静脉导管给药），需持续滴注。 当发生室颤或血流动力学不稳定的室速，可以追加可达龙注射液150mg，溶 于100ml 的葡萄糖溶液给药。需10min 给药以减少低血压的发生。维持滴注的 速度可以增加以有效抑制心律失常。 第一个24h 的剂量可以根据病人个体化给药。然而，在临床对照研究中，每 日平均剂量在2100mg 以上，与增加低血压的危险性相关。初始滴注速度需不超 过30mg/min。 基于可达龙注射液临床研究经验，无论病人的年龄，肾功能，左室功能如何， 维持滴注达0.5mg/min 能谨慎地持续2 至3周。病人接受可达龙注射液超过3周 的经验有限。 可达龙注射液应尽可能通过中央静脉导管滴注。可达龙注射液于5%葡萄糖 溶液中，浓度超过3mg/ml 时，会增加外周静脉炎的发生，如果浓度在2.5mg/ml 以下，出现上述情况较少。所以如需静脉滴注超过1小时的，可达龙注射液浓度 不应超过2mg/ml，除非使用中央静脉导管。 在应用PVC材料或器材时，胺碘酮溶液可使酞酸二乙酯 （DEHP）释放到溶 液中，为了减少病人接触DEHP，建议应用不含DEHP 的PVC 或玻璃器具，于 应用前临时配制和稀释可达龙的输注溶液。 体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。 根据胺碘酮的给药途径和考虑到该适应症的应用状况，如果能够立刻获得， 则推荐使用中心静脉导管；否则，使用最大的外周静脉并以最高的流速通过外周 静脉途径给药。 初始静脉注射给药剂量为300mg （或5mg/kg），稀释于20ml 的5%葡萄糖 溶液中并快速注射。 如果室颤持续存在，需考虑静脉途径追加150mg （或2.5mg/kg）。注射器内 不得添加其他任何药品。 【不良反应】 根据器官系统和发生率对不良反应进行如下分类： 心脏不良反应 常见：心动过缓 非常罕见：有明显的心动过缓以及更罕见的窦性停搏病例报道，尤其是老年 患者。心律失常发作或恶化，有时伴随心脏骤停。 内分泌异常 未知：甲状腺功能亢进 胃肠道不良反应 非常罕见：恶心 注射部位反应 常见：可能的炎症反应，例如