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医疗器械经营许可证 经营质量管理制度、工作程序等文件目录 一、经营质量管理制度 : 1、质量文件管理制度 2、采购管理制度 3、收货验收管理制度 4、贮存养护管理制度 5、销售管理制度 6、出库复核制度 7、售后服务管理制度 8、有效期管理制度 9、不合格品管理制度 10、退货管理制度 11、仓库管理制度 12、设施设备管理制度 13、人员培训管理制度 14、卫生和人员健康管理制度 15、计算机信息化管理制度 16、记录和凭证管理制度 17、质量信息管理制度 18、质量管理制度执行考核制度 19、质量事故报告处理制度 20、质量查询管理制度 21、医疗器械不良事件管理制度 22、医疗器械召回管理制度 23、内部审核管理制度 二、质量管理职责 : 质量管理、购进、验收、储存、销售、运输、售后服务、信息技术等岗位的 职责。 三、工作程序 : 质量管理文件管理的程序 ; 医疗器械购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务等程序 ; 医疗器械销后退回的程序 ; 不合格医疗器械的确认及处理程序。 四、工作程序各环节相关记录表格 1、采购记录 2、验收记录 3、销售记录 4、出库复核记录 5、入库记录 6、温湿度记录随货同行单 7、定期检查记录 8、不合格医疗器械销毁记录 9、疗器械不良事件停止经营和通知记录 10、医疗器械召回记录 11、设施设备维护记录 12、设施设备校推记录 13、