最新医疗器械有效期管理制度名师精编资料汇编.pdf

医疗器械有效期管理制度 制（修）订人： 制（修）订日期： 审核人： 批准人： 审批日期： 执行日期： 1、目的：为了合理控制医疗器械的经营过程管理， 防止医疗器械的过期失 效，确保医疗器械的质量，特制定本制度。 2、依据： 《医疗器械监督管理条例》。 3、适用范围：适用于具有效期的医疗器械的管理。 4、职责：各岗位人员按各自岗位培训职责对本制度的实施负责。 5、制度内容： 在医疗器械商品中凡包装上印有效期的医疗器械，都必须遵守有效期管 理制度。 5.1、有效期医疗器械入库时，有效期限不得低于六个月，少于六个月的商 品，一律不得验收、入库。特殊情况由质量管理员与经理研究确定，并由经理 在验收单上签名批准方可验收入库。 5.2、有效期的商品销售发货，应按照“近期先出，先进先出”的原则。 5.3、仓库账卡上应注明有效期医疗器械的效期时间，记账员和保管员对有 效期医疗器械必须密切地注意期限，效期尚有一年时间的商品，保管员应按月 填报《有效期医疗器械催销表》 ，对于没有“效期”的商品，如存量过大、生产 期过长，不及时销售也会造成损失， 保管员也要同时填表报 《医疗器械催销表》。 4、有效期医疗器械应按照生产批号和效期远近依次堆垛存放， 在库内必须 设 “有效期商品一览表”，此表要根据商品进出库情况随时动态显示， 准确反映 库存效期商品的变化，以便及时掌握效期药品的期限。 5.5、有效期医疗器械到期后一律不准销售，并及时上报经理审批处理。 5.6、以上规定由质量管理员监督进行，并每季考核一次。